1. Superior completo em Farmácia, Química, Engenharias ou áreas correlatas.
2. Experiência em liderança e desenvolvimento de equipes em indústrias do segmento farmoquímico, farmacêutico, alimentício, cosmético ou correlatos, gerenciando áreas de Garantia da Qualidade.
3. Experiência prévia em setor regulado pela ANVISA.
4. Experiência e conhecimento com as regulamentações nacionais e internacionais de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos.
5. Sólidos conhecimentos sobre as atividades de Garantia da Qualidade e Validação.
6. Inglês e pacote Office intermediário/avançado.
7. Pensamento crítico e visão sistêmica.
8. Espírito colaborativo e comunicação assertiva.
9. Pró-atividade e habilidade em soluções de problemas.
10. Foco em resultado.
* Liderar o gerenciamento de documentações da qualidade, assegurando a padronização, revisão, controle e arquivamento de manuais, procedimentos, especificações, métodos analíticos e registros produtivos, em conformidade com os requisitos legais e normativos.
* Coordenar e supervisionar a gestão de desvios, não conformidades, reclamações, garantindo a execução eficaz de CAPAs, com foco na melhoria contínua.
* Atuar no gerenciamento do controle de mudanças e a gestão de riscos, promovendo avaliações técnicas rigorosas dos impactos sobre processos, procedimentos, sistemas e equipamentos, assegurando a manutenção contínua do estado validado e qualificado.
* Planejar e acompanhar auditorias internas, auditorias de clientes e inspeções de órgãos reguladores, garantindo a preparação das áreas, a condução técnica e a resposta assertiva aos achados, com planos de ação eficazes.
* Coordenar o processo de liberação de lotes, garantindo conformidade documental e técnica com os requisitos aplicáveis, além de atuar como interface da Garantia da Qualidade com as áreas de Produção e Controle de Qualidade.
* Supervisionar o programa de revisão da qualidade do produto, consolidando dados históricos de desempenho, estabilidade e tendências para suportar decisões regulatórias e de melhoria.
* Liderar o programa de treinamentos em Qualidade e Boas Práticas de Fabricação, assegurando a capacitação contínua dos colaboradores e o fortalecimento da cultura de qualidade.
* Planejar e coordenar as atividades de validação e qualificação, incluindo processos produtivos, procedimentos de limpeza, métodos analíticos, sistemas computadorizados, transporte, equipamentos e instalações, assegurando alinhamento com os requisitos regulatórios e as Boas Práticas de Fabricação.
* Liderar a gestão do plano mestre de validação, garantindo o cumprimento dos cronogramas e atuando em protocolos e relatórios de validação.
* Avaliar tecnicamente mudanças que impactem o estado validado/qualificado, assegurando a aplicação de metodologias de gestão de risco e o cumprimento de requisitos de revalidação, quando aplicável.
* Promover a melhoria contínua dos processos de validação, por meio da revisão de estratégias, análise de tendências e capacitação técnica das equipes envolvidas.
* Acompanhar indicadores de desempenho da qualidade, analisando tendências e propondo melhorias sistêmicas que suportem os objetivos estratégicos da empresa.
* Contribuir para o planejamento orçamentário da área e acompanhar sua execução, garantindo o uso racional dos recursos e alinhamento com os objetivos estratégicos da empresa.
* Atuar na contratação, integração e desenvolvimento da equipe, sendo responsável pela gestão técnica e comportamental dos colaboradores, conduzindo planos de desenvolvimento individual e promovendo um ambiente de alta performance e cultura de qualidade.