Objetivo da posição: Desenvolver e validar metodologias analíticas para novos produtos e produtos já existentes no portfólio, utilizando técnicas analíticas de acordo com as legislações vigentes.
Responsabilidades
Realizar análises físico‑químicas, desenvolver e validar métodos analíticos, estudos de estabilidade, avaliar lotes pilotos e novas formulações, seguindo as Boas Práticas de Laboratório e em conformidade com as Legislações vigentes, através de técnicas analíticas como Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (CLAE / UPLC), Cromatografia Gasosa (CG) e Headspace (CG‑HS), Espectrômetro Ultravioleta e Visível (UV – VIS) para novos projetos e / ou adequação de portfólio;
Realizar pesquisa bibliográfica, através de busca em farmacopeias, revistas especializadas e artigos científicos;
Avaliar as monografias farmacopeias, verificando e documentando a sua adequabilidade;
Realizar e avaliar análises físico‑químico em matérias‑primas, produtos pilotos, produtos acabados, produtos em processo, água, preenchendo os registros de análise, laudos, solicitações de análise, registros de uso de equipamentos e logbooks;
Fazer o levantamento das necessidades de compras de materiais para o desenvolvimento dos estudos analíticos, realizando e levantamento de informações técnicas do produto junto aos fornecedores;
Orientar técnicos e estagiários em análises e Auxiliar analistas seniores e Pesquisadorno desenvolvimento e validação de métodos analíticos para produtos terminados, matérias‑primas, resíduos de limpeza, suporte de processos de controle da qualidade, validação de processos, validação de limpeza, estudos de estabilidade, desenvolvimento de produtos e outros, referenciando‑se em normas locais regulatórias, corporativas, nacionais e internacionais para novos produtos e adequação de portfólio;
Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão, manuais técnicos, especificações de requerimento de usuário, especificações técnicas, especificações e métodos analíticos e outros documentos;
Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação conferindo os dados sequenciais para que seja de fácil entendimento e execução;
Qualificações
Ensino superior completo em Farmácia, Química ou Engª Química;
Mandatórios
Atuação com HPLC;
Atuação com Validação de Métodos Analíticos.
Inglês intermediário;
Conhecimento nas RDC's: 166, 53 / 964 e 677.
Modelo de trabalho
100% Presencial - Santo Amaro | São Paulo / SP.
Turno
Disponibilidade para atuação em terceiro turno - Seg / Sex 22:00 às 06:00.
Benefícios
Assistência médica e odontológica
Vale alimentação e refeitório no local
Seguro de vida
Previdência privada
Participação nos lucros e resultados (PLR)
Bem‑estar
Wellhub para seu bem-estar físico e mental
Diversidade
Na Apsen, incentivamos a participação de pessoas negras, mulheres, LGBTI+, e pessoas com deficiência. Temos o compromisso em promover diversidade, e acreditamos ser o caminho para a construção de um mundo melhor e mais justo, e que precisa ser começado dentro da nossa própria casa, então, junte‑se à Nação Azul!
Criar um alerta de emprego para esta pesquisa
Analista de Desenvolvimento Analtico Pl • Macapá, Amapá, Brazil
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