Analista de Desenvolvimento Sr - P&d Farmacotécnico
Descrição
Realizar levantamento bibliográfico completo, a partir de pesquisa de monografias farmacopeicas, DMFs, artigos científicos e demais bibliografias para realização de projetos pós registro;
Realizar/apoiar na melhoria de fórmulas e processos existentes, bem como na implementação de novas tecnologias;
Pesquisar e desenvolver formulações para diferentes formas farmacêuticas (sólidas, semissólidas, líquidas estéreis/não estéreis);
Desenvolver e executar experimentos de Delineamento de Experimentos (DOE), a fim de otimizar processos e formulações;
Realizar transferência de tecnologia dos produtos de portfólio para outras unidades da companhia;
Realizar e dar suporte na avaliação na elaboração/revisão de documentos e execução de lotes de bancada a lotes industriais, visando inclusão de novos fabricantes alternativos de Insumos para obtenção de pós registro com dois ou mais fabricantes;
Elaborar/revisar procedimentos internos inerentes ao setor, com a finalidade de cumprir com as boas práticas de fabricação e de desenvolvimento;
Elaborar e conduzir fluxo de controle de mudanças e mapeamento das atividades/impactos com diversas áreas da companhia;
Elaborar/revisar documentos referentes a peticionamentos regulatórios para Anvisa.
Outros Requisitos
Graduação completa em farmácia;
Inglês intermediário a avançado;
Experiência prévia na área de Desenvolvimento Farmacotécnico, preferencialmente em Indústria Farmacêutica com Portfólio;
Sólida experiência em desenvolvimento e aprimoramento de formulações para diversas formas farmacêuticas;
Conhecimento de legislações de pós registro e registro de medicamentos;
Conhecimento em ferramentas e princípios da gestão da qualidade;
Desejável conhecimento de guias internacionais (ICH) e fluxo de pós registro e registro de medicamentos.
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