Responsável por supervisionar as atividades do laboratório de controle de qualidade microbiológico, garantindo conformidade com normas internas e regulatórias, exercendo decisões analíticas conforme delegação e responsabilidade técnica, e promovendo práticas de 5S e melhoria contínua.
Responsabilidade e Atribuições
* Supervisionar as atividades do laboratório de microbiologia, garantindo conformidade com normas técnicas e regulatórias (ANVISA, ISO, BPF).
* Revisar documentação técnica: métodos, relatórios analíticos, POPs e registros de laboratório.
* Planejar e controlar análises microbiológicas de matérias-primas, produtos em processo e acabados.
* Coordenar equipe de analistas e técnicos, distribuindo tarefas e acompanhando desempenho.
* Investigar desvios e não conformidades, conduzir análises de causa raiz e propor/acompanhar ações CAPA.
* Assegurar a calibração e manutenção dos equipamentos do laboratório.
* Acompanhar indicadores de qualidade (KPIs) do laboratório e elaborar relatórios gerenciais.
* Tomar decisões analíticas dentro da delegação e da responsabilidade técnica atribuída.
* Assegurar conformidade com diretrizes corporativas, normas regulatórias aplicáveis e boas práticas (GMP).
* Garantir a organização da área segundo os padrões de 5S e boas práticas de documentação e rastreabilidade.
* Implementar melhorias contínuas nos processos de análise e controle de qualidade.
* Apoiar auditorias internas e externas, fornecendo documentação e evidências necessárias.
* Realizar treinamentos e desenvolvimento técnico da equipe;
Requisitos e Qualificações
* Graduação completa em Farmácia, Biomedicina, Biologia ou áreas correlatas. Desejável pós-graduação ou especialização em Microbiologia ou áreas afins.
* Vivência em controle de qualidade microbiológico na indústria farmacêutica e em supervisão de equipe de laboratório.
* Conhecimentos técnicos em métodos microbiológicos (ensaios de contagem microbiana, testes de esterilidade, monitoramento ambiental, testes de águas), interpretação de resultados, gerenciamento de desvios e CAPA, e familiaridade com BPF e BPL e requisitos regulatórios (ANVISA, ISO, conforme aplicável).
* Vivência na condução/apoio a auditorias internas e externas e revisão de documentação técnica (POPs, relatórios, registros de validação).
* Inglês técnico para leitura de normas e artigos científicos.
* Habilidade de Liderança, gestão de equipes, comunicação clara, tomada de decisão analítica, pensamento crítico e organização.
* Vivencia na área de injetáveis e estéreis.
Informações Adicionais
Ambiente focado em qualidade, segurança e melhoria contínua, com forte ênfase em conformidade regulatória e manutenção dos padrões 5S. Oferecemos oportunidades de desenvolvimento técnico e capacitação contínua. Benefícios e informações sobre local de trabalho e regime (CLT/contrato) serão informados durante o processo seletivo.