DescriçãoDescrição:Coordenar a rotina das atividades e cronogramas da equipe, assegurando o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) e normas vigentes nacionais e internacionais.Avaliar e aprovar todos os Desvios e Reclamações de Mercado do site.Dar suporte técnico às investigações de desvios e reclamações de mercado e de clientes, propondo ações efetivas para sua correção e prevenção, evitando reincidências.Elaborar relatórios periódicos de tendência de desvios e reclamações, propor ações efetivas junto às áreas técnicas e reportar a evolução à alta direção.Monitorar a implementação das ações decorrentes da investigação de desvios e reclamações, bem como as ações oriundas dos relatórios periódicos.Dar suporte à equipe de liberação de linha na identificação de possíveis modos de falhas e/ou oportunidades de melhoria, evitando a ocorrência de desvios de qualidade.Garantir que a conferência dos históricos de lote e registros de produção estejam em conformidade às BPF e disponíveis para liberação dos produtos ao mercado.Garantir a liberação de produtos dentro do prazo, e em conformidade aos requisitos regulatórios e de qualidade.Coordenar a interface com demais empresas do grupo União Química, de modo a fomentar o aprimoramento da gestão da qualidade e contribuir para que os processos de Garantia da Qualidade estejam em conformidade com as políticas do grupo, e com as Boas Práticas de Fabricação nacionais e internacionais.IdiomasInglês - Nível IntermediárioOutros RequisitosOutros requisitos:Ensino superior completo em Farmácia.Mandatória experiência na área de Garantia da Qualidade em Indústria Farmacêutica, preferencialmente nas áreas de Sistemas da Qualidade e BPF.Experiência anterior com gestão de pessoas, com foco no cumprimento de prazos e melhoria de processos.Conhecimento em SAP, SESuit.Domínio das ferramentas do Office.Conhecimento necessário nas legislações de Qualidade para Indústria Farmacêutica, incluindo ANVISA, INVIMA, FDA e EMA.Experiência efetiva em elaboração e revisão de Análises de Risco.Desejável experiência prévia com medicamentos estéreis.Desejável Pós-Graduação/ MBA em Qualidade, Gestão de Projetos, Gestão de pessoas Show more Show less