Descrição: Você é apaixonado por segurança de produtos, conformidade regulatória e inovação na área da saúde? Junte-se a um time que está na vanguarda do desenvolvimento de tecnologias médicas que salvam vidas! ?? O que você vai fazer por aqui: Como Analista de Risco, você terá um papel essencial na garantia da segurança e eficácia de dispositivos médicos. Atuará diretamente no suporte às atividades de gerenciamento de riscos e engenharia de usabilidade, colaborando com equipes multidisciplinares para desenvolver soluções seguras, eficazes e em conformidade com normas nacionais e internacionais. ?? Suas principais missões: - Coletar e organizar dados relevantes para análise de risco de produtos em desenvolvimento e comercializados. - Contribuir na elaboração, revisão e atualização de documentos técnicos de risco. - Apoiar atividades de engenharia de usabilidade, participando de testes e avaliações de interface com o usuário. - Analisar a conformidade com regulamentações como ISO 14971, RDC 751/2022 e RDC 925/2024. - Colaborar com o processo de monitoramento pós-mercado, ajudando na análise de dados de segurança e eventos adversos. - Acompanhar investigações técnicas e participar da definição de ações corretivas. - Trabalhar lado a lado com áreas como P&D, Qualidade, Assuntos Regulatórios e Engenharia. - Manter registros e planilhas organizadas com informações críticas de risco e segurança. - Participar de treinamentos internos e contribuir com melhorias contínuas nos processos internos. - Desenvolver e atualizar planilhas de controle de riscos e segurança de produtos. Requisitos: ?? O que esperamos de você: Requisitos de educação e experiência profissional: - Graduação completa em Engenharia, Ciências Exatas, Design de Produto/Industrial ou áreas correlatas. - Desejável estágio ou experiência anterior professional/acadêmica relacionada a gerenciamento de riscos ou engenharia de usabilidade. Atributos pessoais: - Atenção aos detalhes e precisão no trabalho. - Responsabilidade e confiabilidade. - Boa comunicação e habilidade de trabalhar em equipe. - Proatividade e desejo de aprendizado contínuo. Habilidades Profissionais Desejadas - Domínio do pacote Microsoft Office, com foco em: - Elaboração de checklists, documentos técnicos e relatórios estruturados; - Apoio à análise e organização de dados para tomada de decisão. - Conhecimento prático em ferramentas de gerenciamento de risco,como: - FMEA, HACCP, HAZOP, Análise Bow-Tie, Matriz de Probabilidade x Severidade, entre outras. - Diferenciais importantes: - Familiaridade com as normas ISO 31000 (gestão de riscos) e ISO 14971 (riscos aplicados a dispositivos médicos). - Conhecimento em Sistemas de Gestão da Qualidade,especialmente: - ISO 9001, ISO 13485 (dispositivos médicos) e ISO/IEC 17025 (ensaios laboratoriais). - Experiência com ferramentas da qualidade,incluindo: - Fluxograma, Diagrama de Ishikawa, Análise de Pareto, MASP, Ciclo PDCA, 5W2H, entre outras metodologias de resolução de problemas. - Inglês intermediário, com capacidade de leitura e escrita técnica para análise de normas, artigos e elaboração de documentação bilíngue. Benefícios: Seguro de Vida, Vale-alimentação, Vale-refeição