Missão: Responsável pela implantação, manutenção e monitoramento do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), assegurando a conformidade com a legislação vigente, normas regulatórias e Boas Práticas de Transporte (BPT), garantindo a qualidade, segurança e integridade dos processos e produtos.
Responsabilidades:
* Implantar, manter e monitorar o Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), assegurando conformidade com as Boas Práticas de Transporte (BPT).
* Elaborar, revisar e controlar documentos da qualidade, incluindo POPs, instruções de trabalho, manuais, formulários e registros.
* Gerenciar desvios, não conformidades, reclamações, RNCs e investigações, incluindo a condução de análises de causa raiz.
* Elaborar, acompanhar e verificar a eficácia dos planos de ação.
* Conduzir e acompanhar auditorias internas e externas, bem como atender fiscalizações sanitárias (ANVISA, Vigilância Sanitária local, clientes e certificadoras).
* Realizar a qualificação e avaliação de fornecedores, prestadores de serviço e terceiros críticos.
* Executar o controle de mudanças, avaliando impactos regulatórios e da qualidade.
* Planejar e conduzir treinamentos e capacitações dos colaboradores nos temas relacionados à qualidade, boas práticas e legislação aplicável.
* Monitorar indicadores de qualidade (KPIs) e elaborar relatórios gerenciais.
* Acompanhar processos de validação e qualificação, incluindo equipamentos, rotas, sistemas computadorizados e ambientes.
* Assegurar a rastreabilidade e integridade dos dados.
* Atuar como interface entre as áreas regulatórias, operações, logística e produção, garantindo alinhamento, conformidade e orientação técnica quanto aos impactos e adequações necessárias.
Requisitos:
* Formação superior em Farmácia;
* CRF ativo;
* Experiência prévia em Qualidade e relacionamento com órgãos reguladores.
* Conhecimento sólido da legislação de transportes;
* Experiência em gestão de equipe e projetos regulatórios/qualidade.
* Perfil analítico, organizado, com boa comunicação e capacidade de negociação.