_Localização: Suzano/SP_
- _Formato de trabalho: 100% Presencial_
É responsável pela gestão do programa de garantia de esterilidade na unidade de Produção de Estéreis, através de implementação de elevados padrões de qualidade e performance para a melhoria contínua, contribuindo para a excelência em sua área de atuação.
Responsável pelo treinamento e desenvolvimento da capacitação técnica do time operacional para atuação em postos de trabalho na Únidade de produção de Estéreis.
Responsável pelo monitoramento e análise dos Indicadores de desempenho da Área de Processos Estéreis. Deve interagir com funções suporte á Produção, tais como Área de Qualidade, Manutenção, HSE entre outros.
Atividades:
- Gestão, avaliação e implementação de Documentos de Qualidade do Global (corporate) e/ou normas regulamentadoras de países para os quais os produtos são exportados, assegurando aderência aos requerimentos e mais alto padrão de qualidade.- Gestão, acompanhamento e análise das métricas ou indicadores de desempenho relacionadas com Área de Processos Estéreis (sterility Assurance Program) bem como análise de tendências e divulgação destes indicadores e análises.- Realizar Análises de Risco dos processos críticos da Área de Processos Estéreis (identificação do risco, plano de mitigação, acompanhamento e revisão da Análise de Risco) utilizando ferramentas como FMEA ou outras e atuar no acompanhamento e revisão periódica de tais Análises- Participar e atuar em conjunto com Área de Microbiologia na gestão dos programas de Monitoramento Ambiental da Área de Processos Estéreis bem como gestão e análise de tendência.- Gestão do programa de sanitizantes na Área de Produção de Estéreis- Treinamento, capacitação técnica e desenvolvimento do time operacional para os postos de trabalho na produção de estéreis, assegurando o cumprimento dos conceitos, normas e procedimentos de GMP, em todas as atividades de sua área de atuação.- Revisão e avaliação anual de tendência dos resultados em inspeção visual para todos os produtos da Área de Injetáveis.- Gerar documentação e acompanhar qualificação mediafill nas Áreas de Processos Assépticos- Atender auditorias de Qualidade internas, da Sanofi Global, de Orgãos Regulatórios do Brazil e de outros países.- Conduzir e implementar projetos de melhorias na Área de atuação.- Elaborar, treinar e assegurar o cumprimento das normas de GMP e EHS gerais e específicos na sua área de atuação.- Dar apoio técnico para garantir a melhoria contínua do processo produtivo relacionados á desempenho, segurança, qualidade, eficiência e custos competitivos.- Facilitador do Processo de Melhorias da Área.- Respeitar e praticar com rigor as Políticas de Qualidade e procedimentos operacionais em todas as suas atividades, identificando e corrigindo condições de risco de qualidade, comunicando, imediatamente, qualquer situação de potencial de risco de qualidade, preservando, assim, a saúde dos consumidores e imagem da empresa.- Respeitar e praticar, com rigor, os Programas e Procedimentos de HSE em todas as suas atividades, identificando e corrigindo condições ou comportamentos inseguros, comunicando, imediatamente, qualquer situação de potencial de risco, preservando, assim, o Meio Ambiente, a Saúde e a Segurança das pessoas, bem como o patrimônio da Empresa
Formação: Superior completo, preferencialmente Farmácia ou Biologia.
Experiência e Conhecimento: Conhecimento e experiência prática em normas de BPF e Sistemas de Qualidade. Experiência em indústria farmacêutica em Processos Estéreis.
Idiomas: Idioma inglês intermediário.
At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.