O Analista Sr. de Validação será responsável por planejar, executar e monitorar atividades relacionadas à validação de processos, sistemas e equipamentos, assegurando a conformidade com padrões regulatórios e as melhores práticas do setor.
Este profissional terá um papel essencial na análise de riscos, criação de documentação técnica e implementação de medidas corretivas e preventivas, promovendo a melhoria contínua e a confiabilidade dos processos de fabricação.
**Principais atividades**:
- Elaborar planos, protocolos e relatórios de validação abrangentes, documentando as etapas críticas de validação de processos, sistemas e equipamentos;
- Garantir que toda a documentação esteja em conformidade com as normas regulatórias e requisitos internos;
- Conduzir avaliações de risco detalhadas para identificar potenciais problemas nos processos de fabricação;
- Utilizar ferramentas e metodologias apropriadas, como FMEA ou HACCP, para priorizar e mitigar riscos;
- Desenvolver e implementar ações corretivas para corrigir desvios e não conformidades identificadas durante os processos de validação;
- Garantir a conformidade com os padrões regulatórios e os requisitos do setor em todas as ações tomadas;
- Realizar análises de causa raiz para identificar a origem de problemas nos processos de fabricação ou sistemas;
- Desenvolver e implementar medidas preventivas para evitar recorrências e melhorar a eficiência e confiabilidade dos processos.
**Requisitos**:
- Superior completo em Engenharia, Qualidade, ou áreas afins;
- Pacote Office intermediário;
- Inglês avançado;
- Experiência em validação de processos, sistemas ou equipamentos no segmento automotivo;
- Conhecimento avançado de normas regulatórias;
- Familiaridade com ferramentas de análise de risco e análise de causa raiz (Ishikawa, 5 Porquês);
- Experiência em validação, garantia de qualidade ou conformidade regulatória na indústria automotiva.