Cargo: Quality Systems Specialist
Local: Campinas
Descrição da função
Garantir a conformidade dos produtos farmacêuticos com os mais altos padrões de qualidade, segurança e eficácia, assegurando o cumprimento das regulamentações nacionais e internacionais. O profissional será responsável por investigar desvios, analisar riscos e implementar melhorias contínuas nos processos, contribuindo diretamente para a segurança dos pacientes e a excelência operacional da Sanofi Medely.
Principais responsabilidades
Investigação de desvios de qualidade: Conduzir investigações detalhadas de não conformidades, identificando causas raiz e implementando ações corretivas e preventivas (CAPA)
Investigação de reclamações de mercado: Analisar e investigar reclamações de clientes e consumidores, garantindo resposta adequada e implementação de melhorias
Revisão de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs/SOPs): Revisar, atualizar e aprovar procedimentos operacionais, assegurando conformidade com regulamentações vigentes
Investigação de desvios de fornecedores: Avaliar e investigar não conformidades de fornecedores, implementando planos de ação para garantia da qualidade da cadeia de suprimentos
Elaboração de análises de risco: Desenvolver análises de risco em colaboração com outros setores da fábrica, utilizando ferramentas como FMEA, HAZOP e análise de impacto
Participar de auditorias internas e externas, incluindo inspeções regulatórias
Elaborar e revisar documentos técnicos e relatórios de qualidade
Apoiar na implementação de sistemas de gestão da qualidade (ISO, ICH, GMP)
Treinar e orientar equipes sobre práticas de qualidade e procedimentos
Monitorar indicadores de qualidade e propor melhorias contínuas
Sobre você
Experiência: sólida nas áreas de sistemas e garantia da qualidade em industria farmacêutica
Competências técnicas e pessoais:
Conhecimentos regulatórios: Sólido conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (GMP), regulamentações ANVISA, FDA e EMA
Ferramentas de qualidade: Domínio de ferramentas como CAPA, Análise de Causa Raiz, FMEA, 5 Porquês, Diagrama de Ishikawa.
Formação acadêmica: Farmácia
Línguas: Inglês avançado (leitura, escrita e conversação)
Porque deve nos escolher?
A Medley, unidade de negócios de genéricos da Sanofi, tem como foco democratizar o acesso à saúde no Brasil, desenvolvendo soluções voltadas, principalmente, para a cardiologia, saúde feminina, doenças do sistema nervoso central e gastroenterologia. Há mais de 29 anos, oferecemos medicamentos de qualidade a milhares de brasileiros. A eficácia da Medley em produzir medicamentos genéricos é reconhecida e premiada, pois seguimos critérios de qualidade e rigor científico para oferecer o melhor para a saúde dos nossos consumidores.
Uma das nossas prioridades é melhorar a experiência das pessoas em suas jornadas de saúde, oferecendo conteúdos relevantes, campanhas educativas e serviços de apoio. Eficaz em tudo que faz, a Medley é patrocinadora do Comitê Olímpico do Brasil, e apoia o esporte e a saúde dos brasileiros.
Persiga a Progresso. Descubra o Extraordinário
O progresso não seria possível sem as pessoas; pessoas de diferentes origens, em diferentes locais, desempenhando cargos diferentes, mas todas unidas por um objetivo comum: o desejo de fazer os milagres acontecerem. Você pode se tornar uma dessas pessoas. Procure a mudança, acolha novas ideias e explore todas as oportunidades que temos para oferecer. Persiga o progresso e descubra o extraordinário conosco.
Na Sanofi, oferecemos as mesmas oportunidades a todos, sem olhar a raça, cor, ascendência, religião, sexo, nacionalidade, orientação sexual, idade, cidadania, estado civil, deficiência ou identidade de gênero.
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