Descrição da vaga
* Processos Administrativos: Analisar, desenvolver e executar atividades de apoio administrativo relacionadas à sua área de atuação. Receber, expedir, protocolar e controlar o encaminhamento de documentos e correspondências.
* Acompanhamento de noticiários: Acompanhar diariamente todo o noticiário publicado no site da ANVISA, Imprensa Nacional e entidades de classe de alcance da organização.
* Elaboração de Documentos: Elaborar processos exigidos para registro, pós-registro e renovação de medicamentos genéricos, similares, inovadores, específicos e dispositivos médicos; atualizar históricos mestres dos registros dos medicamentos, insumos farmacêuticos e dispositivos médicos; atualizar listas de controle do setor; acompanhar o translado dos dossiês de registro e pós-registro enviados para protocolo na ANVISA, desde a saída até o retorno à empresa; protocolo eletrônico.
* Elaborar pleitos de preços de medicamentos, pleitos de solicitação de correção na base de dados junto a CMED;
* Elaborar petições de Licença de Importação (LI), Autorização de Importação (AI), Cota Anual de Importação e Cota Suplementar de Importação, conforme aplicável, para as matérias-primas controladas pela Portaria 344/98;
* Avaliar/Solicitar/Atender Controle de Mudanças; Garantir o cumprimento de exigências regulatórias emitidas pela ANVISA e outros órgãos reguladores, quando aplicável.
* Elaborar processos de renovação e alterações de licenças sanitárias (ANVISA, PF/GO, Exército, VISA/GYN, VISA/GO, MAPA);
* Elaborar e protocolar mensalmente os históricos de mudança dos produtos, conforme prazos estabelecidos nos registros de cada produto;
* Revisar material de embalagem de medicamentos; elaborar/protocolar notificação de acordo com a legislação vigente;
* Acompanhar diariamente Bulário da ANVISA e dar andamento nas ações necessárias; atualizar bulas no site da empresa sempre que publicadas novas bulas no Bulário da ANVISA;
* Atender exigências advindas de solicitações de registros e pós-registros de baixa, média e alta complexidade de qualquer natureza, conforme nível de conhecimento;
* Realizar o acompanhamento de processos protocolados na ANVISA (novos e pós registro);
* Realizar a avaliação de DMF (Drug Master File) de insumos farmacêuticos ativos de produtos novos e de linha e demais documentações provenientes dos fabricantes, assim como follow-up no retorno dos fabricantes; atender às regulamentações da ANVISA e guias internacionais relacionados a Insumos Farmacêuticos Ativos e sua Documentação (DMF - Drug Master File); interface com áreas internas dando suporte às áreas relacionadas quanto aos temas pertinentes a Insumos Farmacêuticos Ativos; revisar/aprovar COAs (laudos do fabricante do IFA); follow up de recebimento na empresa do COA aprovado; regularização regulatória (caso necessário); elaboração e revisão de procedimentos pertinentes à área conforme necessidade do departamento.
Requisitos
* Escolaridade Educação Superior completa - Farmácia ou Química
* Experiência 2 anos - Experiência anterior em registro, pós-registro de medicamentos e dispositivos médicos; Conhecimento sólido em legislação sanitária brasileira (Anvisa, MAPA)
* Competências:
o Comportamental (Aprendizado Contínuo, Colaboração, Curiosidade, Confiabilidade, Escuta Ativa, Excelência Na Entrega)
o Organizacional (Senso De Urgência, Foco Em Resultados)
Benefícios
* Assistência Médica / Medicina em grupo
* Assistência Odontológica
* Seguro de vida em grupo
* Estacionamento
* Restaurante na empresa
* Participação nos lucros
Seniority level
* Entry level
Employment type
* Contract
Job function
* Legal
Industries
* Pharmaceutical Manufacturing
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