Descrição da Função:
O Líder de Projetos é responsável por garantir a execução dos projetos com excelência, assegurando o cumprimento dos prazos e orçamentos estabelecidos. Além disso, deve assegurar que a comunicação esteja alinhada às normas regulatórias e às boas práticas clínicas (GCP).
* Liderar todas as etapas dos estudos clínicos e atividades de monitoria.
* Estruturar cronogramas das atividades de estudos clínicos e garantir plena adesão aos cronogramas.
* Mantê-la eficaz e assertiva com equipe do estudo, antecipando problemas e discutindo melhores estratégias e prioridades.
Tarefas Principais:
* Avaliar riscos e implementar medidas corretivas quando necessário.
* Apoiar os Gerentes de: Projetos e Operações Clínicas na gestão de recursos, para garantir a execução do estudo conforme o planejado.
* Atuar como mentor dos CRA's.
* Revisar os relatórios de visitas de monitoramento dos CRA's e métricas de visitas de monitoramento.
Requisitos da Posição:
- Formação Acadêmica:
* Curso superior completo na área da Saúde.
* Formação em Pesquisa Clínica será considerado diferencial.
- Requisitos Técnicos
* Conhecimento das Boas Práticas Clínicas (GCP) e diretrizes regulatórias aplicáveis em Pesquisa Clínica.
* Conhecimentos de processo regulatório de estudos, incluindo documentos essenciais e ANVISA.
- Experiência:
* Experiência em pesquisa clínica de no mínimo 6 anos, especialmente em gerenciamento de Centros e Monitoria.
Vantagens:
Obrigatório: Inglês Avançado, Espanhol Avançado.
Possível viajar.