1. Ensino superior completo em Farmácia, Biomedicina, Química ou áreas correlatas. Pós-graduação será considerada um diferencial.
2. Experiência na área analítica, documentação técnica de dossiês, assuntos regulatórios ou áreas relacionadas.
3. Vivência na preparação e organização de dossiês para submissão de registro de produtos, tanto no formato checklist quanto CTD.
4. Sólido conhecimento das regulamentações da ANVISA e de outras autoridades internacionais, como FDA e EMA.
5. Inglês avançado ou fluente.
6. Disponibilidade para atuar 100% presencialmente em Barueri/SP.
* Fará análises críticas de documentação técnica para elaboração de dossiês de registro de medicamentos (Novos, Genéricos, Similares, Fitoterápicos, Biológicos, Notificados e Específicos), com ênfase em documentos analíticos.
* Terá responsabilidade pelo atendimento a exigências regulatórias e demais solicitações relacionadas ao processo de registro.
* Participará de reuniões técnicas e contribuirá para a elaboração e condução de treinamentos.
* Oferecerá orientação e suporte às atividades internas, garantindo alinhamento e qualidade nas entregas junto aos demais colaboradores.