Descrição da vaga
A Essentia Pharma Injetáveis é referência em soluções estéreis, prezando pela excelência técnica, inovação e segurança na fabricação de produtos injetáveis. Estamos em fase de expansão e buscamos profissionais altamente capacitados para compor nosso time técnico e contribuir com a implementação de novos equipamentos, processos e sistemas de qualidade. Se você é organizado (a), possui perfil analítico e tem paixão por assegurar a qualidade em cada etapa dos processos, envie seu currículo e faça parte da nossa equipe!
Responsabilidades e atribuições
* Elaboração de documentos técnicos como ERU (Especificação de Requisitos do Usuário), FAT (Teste de Aceitação na Fábrica), SAT (Teste de Aceitação no Site) e protocolos de qualificação (QI, QO, QP);
* Participação ativa em projetos de aquisição e implementação de novos equipamentos produtivos e utilidades críticas (ex: sistemas HVAC, autoclaves, lavadoras, liofilizadores, sistemas de PW/WFI, entre outros);
* Apoio técnico à área de Suprimentos para elaboração de especificações técnicas e cotações com fornecedores nacionais e internacionais;
* Acompanhamento de comissionamento, instalação, qualificação e validação de sistemas e equipamentos;
* Interface com áreas multidisciplinares (qualidade, produção, engenharia, manutenção, P&D);
* Elaboração e revisão de documentos de validação, manuais e fluxogramas;
* Suporte técnico em auditorias regulatórias e inspeções sanitárias (ANVISA, MAPA, etc.);
* Participação na implementação de sistemas informatizados, quando aplicável;
* Conduzir projetos de melhoria contínua de processos visando aumento de eficiência, redução de custos e mitigação de riscos de qualidade.
Requisitos e qualificações
* Formação superior completa em Engenharia Química, Engenharia de Produção, Engenharia de Processos, Engenharia de materiais, Engenharia Mecânica ou Farmácia (com experiência comprovada em projetos industriais)
* Experiência prévia mínima de 18 meses em indústria farmacêutica/química ou farmácia de manipulação de estéreis;
* Conhecimento em normas de BPF / GMP nacionais e internacionais;
* Experiência prática com elaboração de documentação técnica (ERU, FAT, SAT, QI/QO/QP);
* Vivência com validação de sistemas computadorizados e automação industrial será um diferencial;
* Inglês técnico (leitura obrigatória; escrita e conversação serão diferenciais);
* Excel avançado e/ou habilidades com softwares de engenharia e gestão de projetos.
* Diferenciais Desejáveis
Informações adicionais
* Benefícios
* Vale-Alimentação ou Refeição de R$ 30,00 por dia (sem desconto de 20%);
* Vale-Transporte ou Vale combustível (sem desconto de 6%);
* Plano de Saúde Unimed (mensalidade coberta pela empresa);
* Plano Odontológico Uniodonto;
* Bônus de Merecimento;
* Gympass (Wellhub);
* Kit polivitamínico mensal;
* Produtos da linha Essential Nutrition disponíveis nos refeitórios;
* Seguro de Vida;
* Desconto de 50% em nossos produtos;
* Rede de descontos em lojas e restaurantes;
* Presente de final de ano;
* Sala de meditação/ descanso;
* Programa de promoção à saúde com atendimento médico, pediátrico e psicológico;
* Projeto Be Generous – suplementação para as colaboradoras durante a gestação;
* Convênio com faculdades, cursos de idiomas e escolas educação infantil;
* Bolsa de Auxílio Educação de até 50% do valor do curso;
* Estacionamento gratuito.
* Horário de Trabalho: De segunda a sexta das 08:00 às 18:00.
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