Description Somos uma empresa de saúde do tamanho do Brasil. Temos a força de múltiplas competências que, unidas, conectam hospitais, clínicas e a indústria com soluções de ponta a ponta, estabelecendo relações de parceria baseadas em confiança e credibilidade. Aliamos experiência e paixão a um amplo portfólio de produtos e serviços para viabilizar soluções personalizadas entregues por quem entende do seu negócio. Trabalhamos com integridade e respeito, compromisso e eficiência, intensidade e precisão para promover o acesso à saúde em qualquer lugar, no tempo certo e para todos que precisam. É isso que move nossa querida Elfa, a todo momento, todos os dias! Website | LinkedIn | Instagram Responsibilities Responsabilidade Técnica e Legal: Atuar como Responsável Técnico (RT) perante a Vigilância Sanitária e CRF; Garantir o cumprimento da legislação sanitária vigente (ANVISA, RDCs, Portarias e normas estaduais/municipais); Manter licenças e alvarás sanitários válidos e atualizados; Representar tecnicamente o CD em inspeções e auditorias regulatórias. Gestão da Qualidade e Boas Práticas: Implementar, manter e revisar as Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição (BPAD); Elaborar, revisar e controlar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs); Assegurar a correta execução de processos críticos de: Recebimento, Armazenagem, Separação e expedição, Transporte e Distribuição; Garantir a integridade, rastreabilidade e segurança dos produtos. Controle de Condições Ambientais: Monitorar e validar temperatura e umidade das áreas de armazenagem; Avaliar e tratar desvios de temperatura (excursões térmicas); Validar e acompanhar: Câmaras frias, Equipamentos de refrigeração e Sistemas de monitoramento contínuo; Definir critérios de qualificação térmica e logística. Gestão de Não Conformidades: Analisar e tratar: Desvios, Reclamações, Avarias, Devoluções, Incidentes de transporte; Conduzir Análises de Causa Raiz e planos de ações corretivas e preventivas (CAPA); Decidir tecnicamente sobre: Liberação, Bloqueio, Segregação e Descarte de produtos. Validação e Qualificação: Conduzir e aprovar: Qualificação de áreas e equipamentos, Validação de processos logísticos e Validação de sistemas informatizados (quando aplicável); Avaliar e aprovar fornecedores críticos (transportadoras, prestadores de serviço, etc.). Rastreabilidade e Controle Documental: Garantir, Controle de lotes e validades, Atendimento às exigências de rastreabilidade sanitária e Arquivamento e integridade de registros; Gestão de indicadores de qualidade (KPIs regulatórios). Treinamento e Capacitação: Planejar e ministrar treinamentos técnicos e regulatórios; Avaliar a qualificação da equipe operacional; Disseminar a cultura de qualidade e compliance sanitário. Auditorias e Inspeções: Preparar e acompanhar: Auditorias internas, Auditorias de clientes e fornecedores, e Inspeções da Vigilância Sanitária; Tratar e responder planos de ação decorrentes dessas auditorias. Gestão de Risco e Compliance: Avaliar riscos sanitários e operacionais; Implantar controles preventivos; Garantir conformidade com: ANVISA, Contratos de qualidade e Requisitos de clientes e fabricantes. Interface Estratégica: Apoiar áreas de: Operações, Transporte, TI e Comercial; Contribuir para melhoria contínua, redução de perdas e otimização de processos logísticos. Prerequisites Graduação Completa em Farmácia; Registro ativo no CRF da respectiva unidade federativa; Experiência com interpretação e aplicação de legislação sanitária, e elaboração e revisão de POPs e documentos técnicos, e avaliação técnica de riscos logísticos; Experiência com análise crítica de dados e indicadores, tomada de decisão sanitária sobre produtos e processos, e condução de auditorias internas e externas; Conhecimento da Legislação Sanitária aplicada à Logística Farmacêutica: RDC 430/2020 (Armazenagem, Distribuição e Transporte), RDC 304/2019 (Transporte), RDC 50/2002 (Infraestrutura), RDC 67/2007 e RDC 44/2009 (quando aplicável); Conhecimento em Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição (BPAD) e Sistemas da Qualidade (GMP/GDP aplicados à logística); Conhecimento em Gestão de: Não conformidades, Desvios, CAPA, e Reclamações e Devoluções; Conhecimento em Qualificação e validação de: Áreas, Equipamentos, Processos e Cadeia fria. Conhecimento em WMS (Warehouse Management System) – controle operacional e rastreabilidade e ERP (ex.: TOTVS, SAP, Oracle) – integração administrativa e regulatória; Conhecimento em Sistemas de monitoramento térmico (ex.: dataloggers, sensores contínuos); Conhecimento em Planilhas avançadas (Excel/Google Sheets) e Ferramentas de Gestão da Qualidade e Riscos: Ishikawa, 5 Porquês, FMEA e PDCA. Diferencial: Cursos de Gestão da Qualidade na Indústria e Logística Farmacêutica; Cursos de Cadeia Fria e Qualificação Térmica; Cursos de Validação e Qualificação de Sistemas e Processos; Cursos Integridade de Dados (Data Integrity – ALCOA); Cursos de Auditor Interno ISO 9001; Cursos de Auditor Interno ISO 13485 (Dispositivos Médicos); Certificação em Qualidade ou Compliance (ex.: Six Sigma – Yellow/Green Belt); Certificação em Logística Farmacêutica (quando disponível no mercado); Certificação em Cadeia Fria (Cold Chain Management). Experiences Fácil acesso ao Condomínio Logístico SYS Gama Business Park - Ponte Alta - Brasília/DF; Preferência por residência no Recanto das Emas, Riacho Fundo II, Gama e Santa Maria; Horário de Trabalho: De Segunda a Sexta de 8h ás 18h.