Procuramos um Analista Técnico
A posição visa realizar a qualificação de centros de pesquisa e CROs, segundo as normativas aplicáveis do MAPA.
* Realizar a seleção de investigadores e centros de pesquisa clínica e/ou CROs;
* Desenvolver protocolos de estudo com base nas informações disponíveis para o produto em parceria com o investigador/especialista;
* Auxiliar no planejamento estatístico dos projetos de pesquisa clínica;
* Desenvolver formulários (CRF) com os campos necessários para a elaboração do RFE (Relatório Final do Estudo);
* Calcular a quantidade de PVI (Produto Veterinário Investigacional), solicitar ao P&D, receber e encaminhar ao centro de pesquisa/CRO;
* Realizar visitas de monitoramento nos centros de pesquisa veterinária;
* Verificar a conformidade dos estudos com os protocolos, regulamentos e BPCV;
* Avaliar e revisar documentos-fonte, prontuários, CRFs e termos de consentimento;
* Companhar a coleta de dados e a formação do banco de dados;
* Garantir a rastreabilidade dos dados e a segurança dos animais envolvidos;
* Treinar e orientar os investigadores e equipes dos centros de pesquisa;
* Elaborar relatórios de monitorias e cartas de acompanhamento conforme os POPs;
* Reportar desvios, eventos adversos e não conformidades;
* Manter comunicação contínua com as CROs e os centros de pesquisa;
* Participar de auditorias e inspeções regulatórias, quando aplicável;
* Desenvolver um RFE (Relatório Final do Estudo) segundo o andamento da etapa experimental.
O ideal é ter experiência em desenvolvimento de protocolos e relatórios, além de habilidade com sistemas de gerenciamento de estudos clínicos (CTMS, eCRF).
Idiomas:
* Espanhol - Nível avançado;
* Espanhol - Nível intermediário;
* Inglês - Nível intermediário.
Para candidatar-se, por favor, considere enviar seu currículo e um breve texto explicando como você pode contribuir para essa equipe..