Analista de Qualificação Pleno · Local: Campinas, SP Descrição da função O departamento de Engenharia de Projetos e Qualificação é responsável pelo planejamento, desenvolvimento e gerenciamento de projetos, garantindo que sejam concluídos dentro dos prazos, orçamentos e padrões de qualidade estabelecidos. Além disso, realiza a validação e a qualificação de sistemas e equipamentos, garantindo conformidade e eficiência. Fornecemos 4,3 bilhões de soluções de saúde para pessoas todos os anos, graças ao planejamento impecável e à atenção meticulosa aos detalhes de nossas equipes de Fabricação e Compras. Com seu talento e ambição, podemos fazer ainda mais para proteger as pessoas de doenças infecciosas e levar esperança aos pacientes e suas famílias. Sua função como Analista de Qualificação em nossa equipe de Qualificação e Projetos na Medley Sanofi será fundamental para nosso crescimento contínuo e para os desafios de alcançar crescimento com qualidade e desempenho. Principais responsabilidades: • Desenvolver, revisar e executar protocolos de Qualificação com base nas normas, diretrizes e procedimentos vigentes e de acordo com a análise de riscos e a justificativa técnica, a fim de garantir que o ciclo de vida da Qualificação permaneça atualizado conforme o cronograma. • Garantir que todas as informações relacionadas às Qualificações permaneçam rastreáveis e atualizadas para consultas e auditorias, por meio da correta identificação e localização física dos documentos. • Garantir que o processo de tratamento de desvios de qualidade relacionados às Qualificações seja comunicado para registro e investigação por meio do sistema de gestão da Sanofi. • Contribuir para a cultura de qualidade da unidade, por meio da disseminação dos conceitos e comportamentos de Boas Práticas durante a execução das atividades diárias. • Realizar a avaliação e as ações solicitadas por meio do sistema de controle de mudanças, conforme o cronograma, a fim de garantir que os impactos inerentes às mudanças tenham sido devidamente avaliados. • Participar e contribuir tecnicamente em reuniões e comitês estratégicos para avaliar os riscos inerentes ao processo, modificações e novos projetos. • Elaborar relatórios de KPI (Indicadores-chave de desempenho) relacionados à Qualificação para que os processos/atividades possam ser mensurados, monitorados e avaliados. • Investigar desvios de qualidade relacionados às Qualificações e garantir que medidas preventivas e corretivas sejam aplicadas e monitoradas por meio do sistema de gestão Sanofi. • Desenvolver e/ou revisar procedimentos operacionais padrão e contribuir para o mapeamento e padronização dos processos de Qualificação. • Realizar a avaliação das diretrizes da Sanofi e da legislação local, avaliando e propondo ações e prazos para o seu cumprimento. · Manter o conhecimento e cumprir com os princípios de Ética e Integridade, políticas da Sanofi e códigos de conduta que regulam o mercado farmacêutico. · Cumprir e promover as políticas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE) da Sanofi, com objetivo de prevenir ocorrência de acidentes, evitar riscos para a saúde, promover o bem-estar dos colaboradores e reduzir os impactos ambientais resultantes da execução de atividades do trabalho. · Apoiar a estratégia e as iniciativas de Diversidade e Inclusão da Sanofi para assegurar que todos os colaboradores e parceiros sejam tratados com respeito e recebam oportunidades iguais Sobre você Você está pronto para moldar o futuro da indústria farmacêutica? Suas habilidades podem ser cruciais para ajudar nossas equipes a acelerar o progresso. Junte-se à nossa equipe de projetos e qualificação e você garantirá a segurança, a qualidade, a pureza e a estabilidade dos produtos Sanofi, enquanto desfruta de inúmeras oportunidades para expandir sua experiência e aprimorar suas habilidades: Experiência : Experiência na industria Farmaceutica nas areas de qualificação e validação de sistemas / Sistemas de gestão da qualidade Habilidades interpessoais e técnicas: Qualificações em QI, QO e QP / Conhecimento em validação de sistemas, documentação técnica e relatórios / Proatividade e resolução de problemas / Capacidade de trabalhar em equipe Formação acadêmica: Graduação em Farmácia, Química, Engenharia de Produção ou áreas afins. • Idiomas : Inglês intermediário Porque deve nos escolher? A Medley, unidade de negócios de genéricos da Sanofi, tem como foco democratizar o acesso à saúde no Brasil, desenvolvendo soluções voltadas, principalmente, para a cardiologia, saúde feminina, doenças do sistema nervoso central e gastroenterologia. Há mais de 29 anos, oferecemos medicamentos de qualidade a milhares de brasileiros. A eficácia da Medley em produzir medicamentos genéricos é reconhecida e premiada, pois seguimos critérios de qualidade e rigor científico para oferecer o melhor para a saúde dos nossos consumidores. Uma das nossas prioridades é melhorar a experiência das pessoas em suas jornadas de saúde, oferecendo conteúdos relevantes, campanhas educativas e serviços de apoio. Eficaz em tudo que faz, a Medley é patrocinadora do Comitê Olímpico do Brasil, e apoia o esporte e a saúde dos brasileiros. • Descubra inúmeras oportunidades para desenvolver seu talento e avançar em sua carreira, seja por meio de uma promoção ou transferência lateral, nacional ou internacional. • Desfrute de um pacote de recompensas bem elaborado e criterioso que reconhece sua contribuição e amplifica seu impacto. • Cuide bem de você e de sua família com uma ampla gama de benefícios de saúde e bem-estar, incluindo assistência médica de alta qualidade, programas de prevenção e bem-estar, além de pelo menos 14 semanas de licença parental neutra em termos de gênero. • Desempenhe um papel fundamental na criação de melhores práticas em nossa fábrica. • Nossa equipe e cultura são amigáveis e focadas no crescimento e desenvolvimento profissional. Persiga a Progresso. Descubra o Extraordinário. O progresso não seria possível sem as pessoas; pessoas de diferentes origens, em diferentes locais, desempenhando cargos diferentes, mas todas unidas por um objetivo comum: o desejo de fazer os milagres acontecerem. Você pode se tornar uma dessas pessoas. Procure a mudança, acolha novas ideias e explore todas as oportunidades que temos para oferecer. Persiga o progresso e descubra o extraordinário conosco. Na Sanofi, oferecemos as mesmas oportunidades a todos, sem olhar a raça, cor, ascendência, religião, sexo, nacionalidade, orientação sexual, idade, cidadania, estado civil, deficiência ou identidade de gênero. Veja o nosso informativo sobre Diversidade, Equidade & Inclusão além do ambiente de trabalho e conheça as nossas ações de Diversidade, Equidade e Inclusão. Atenção As Frases Abaixo *Sempre visando a segurança e bem-estar de nossos colaboradores, o comprovante de vacinação COVID 19 é um item imprescindível para todos os empregados, estando presente na lista de documentos de admissão. “ LI-LATAM Pursue progress, discover extraordinary Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people. At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity. Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com !