Analista Assuntos Regulatórios SR.
**Responsabilidades e atribuições**
- Participar da definição de estratégias regulatórias e clínicas para a viabilização do registro ou pós-registro de acordo com os requisitos de cada país (Brasil, Subsidiárias LATAM e demais países)
- Avaliar de forma criteriosa as documentações técnicas de âmbito clínico, farmacocinético, produtivo, farmacotécnico e analítico apontando e classificando os riscos e impactos bem como propor plano de ação para sanar ou minimizar os gaps
- Elaborar core dossiês de registro, pós-registro e renovações em formato e disposição CTD para atender ao Brasil, subsidiárias da Eurofarma e outros mercados, sempre se atentando aos prazos
- Protagonizar os delineamentos de estratégias de cumprimentos de exigência e monitorar prazos
- Disseminar informação de novas regulamentações ou propostas de regulamentações com avaliação de impactos, riscos e oportunidades.
**Requisitos e qualificações**
- Superior completo em Farmácia;
- Inglês: avançado/ fluente;
- Espanhol: desejável;
- Experiência com foco em pós-registros
- Pós-graduação: desejável em gestão de projetos ou MBA.
**Informações adicionais**
- Local: Itapevi;
- Horário: ADM Flex
Somos uma multinacional brasileira presente em 22 países, com mais de 50 anos de história e o propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor. É isso que move a Eurofarma todos os dias.
Com mais de 11 mil colaboradores, atuamos em todos os principais segmentos farmacêuticos e somos líderes em receituário médico no Brasil.
Sabemos do nosso importante papel de transformação na sociedade, entendendo que as pessoas são fundamentais na trajetória de crescimento, ao lado dos resultados, internacionalização, inovação e sustentabilidade, para nos tornarmos cada vez mais globais. Valorizamos o desenvolvimento profissional de nossos colaboradores, a diversidade e a inclusão. Buscamos pluralidade de perfis, gêneros, raças, orientações e identidades, pois acreditamos que contribuições e percepções de pessoas distintas nos ajudam a encontrar, juntos, soluções novas e sustentáveis em saúde.
**Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas!