Realizar análises de validação analítica em métodos desenvolvidos ou transferidos, seguindo rigorosamente protocolos previamente aprovados;
- Executar duplo check e conferência crítica dos dados analíticos obtidos, garantindo a integridade e confiabilidade dos resultados;
- Documentar de forma completa e rastreável todas as etapas das análises e conferências realizadas;
- Contribuir nas investigações de desvios ou inconformidades identificados durante as validações;
- Cumprir as boas práticas laboratoriais (BPL) e os prazos estabelecidos no cronograma de validação.
Experiência prática e avançada em técnicas como Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (HPLC), e Espectrofotometria UV-Vis;
- Conhecimentos avançados em parâmetros de validação, como precisão, exatidão, linearidade, robustez e especificidade;
- Capacidade de realizar revisão crítica de cálculos estatísticos e relatórios conforme regulamentações aplicáveis.