1. Superior Completo em Farmácia.
2. Conhecimento em pacote office
3. Curso ferramentas da qualidade (PDCA, FMECA, 6Sigma, entre outros)
4. Curso de Auditor líder em sistema da qualidade
5. Boas Práticas de Fabricação, laboratório e armazenagem e distribuição
6. Conhecimento em validação de transporte
7. Conhecimento em sistemas computadorizados
8. Conhecimento na investigação de problemas para determinação de causa raiz
9. Domínio na legislação sanitária para medicamentos
10. Domínio nos controles exigidos para medicamentos da portaria 344 (BSPO)
* Gestão dos processos relacionados à qualidade do produto: Desvios de qualidade, investigações laboratoriais, reclamações de mercado, auditorias internas e externas e recolhimento de mercado.
* Gestão dos processos relacionados ao Sistema da Qualidade: Qualificação de fornecedor, qualificação de equipamentos e procedimentos internos.
* Elaborar indicadores da qualidade para contribuir com o planejamento estratégico da qualidade e monitora os gráficos de tendência do sistema da qualidade, com objetivo de mitigar potenciais riscos.
* Gestão e controle de documentação do produto: Especificação, metodologia, controle de mudanças da fábrica e seu impacto no Brasil, certificado de liberação do lote, e relatórios periódicos de produtos controlados, com objetivo de manter o sistema da qualidade robusto e atender as normas dos órgãos competentes.
* Sugerir e desenvolver melhorias no sistema ERP, a fim de promover a informatização do fluxo produtivo e otimizar processos.
* Responsável por coordenar, manter e aprovar a validação de sistemas computadorizados, validação de área (armazém, retenção, câmara fria, freezer) e validação de transporte.
* Responsável pela gestão de equipe, do desenvolvimento técnico e comportamental, plano de desenvolvimento individual e aplicar treinamentos nas diversas áreas da empresa.
* Responsável por coordenar e acompanhar os Controles de mudanças das fábricas com impacto no Brasil, apoio para a área de Controle de Qualidade no controle dos estudos de equivalência farmacêutica no Brasil para manutenção de registro.