Responsável pela execução das atividades relacionadas ao gerenciamento de Verificação Continuada do Processo, de acordo com as normas de Boas Práticas de Fabricação, descritas em Legislações Nacionais e Internacionais relacionadas a Indústria farmacêutica, visando a qualidade final dos produtos, conformidade regulatória, satisfação e confiança dos clientes.
Cargo: ANALISTA DE GARANTIA DA QUALIDADE SR - VERIFICAÇÃO CONTINUADA DO PROCESSO
Salário: R$ 9.202,06
Refeição: Refeição no Local
Transporte: FRETADO OU VT
Escala: 5x2 SEG A SEX
Horário: 08:48 às 18:00 (2ª a 5ª feira) / 08:48 às 17:00 (6ª feira)
Tipo de Contrato: Temporário 270 dias - Com Possibilidade de Efetivação
REQUISITOS:
Superior completo / Pós Graduação / Especialização
Inglês - Intermediário / Avançado
COMPETÊNCIAS:
Boas Práticas de Fabricação (BPF)
Boas Práticas de Distribuição, armazenagem e de transporte de medicamentos
Qualidade
Estatística e minitab
SAP
Pacote office(excel, powerpoint, word)
SE Suite
Power bi
Sharepont
RESPONSABILIDADES E ROTINAS:
Elaborar e atualizar a lista de Programação de Verificação Continuada do Processo
Elaborar os Protocolos de Verificação Continuada do Processo
Revisar tecnicamente (análise crítica) os Protocolos de Verificação Continuada do Processo
Acompanhamento SAP dos lotes produzidos para acompanhamento On-going dos produtos
Separação e devolução das ordens de produção
Compilação dos PCP(s), CEP(s) e equipamentos das ordens de produção / ACQ(s) - SAP
Atualização gráfica dos lotes produzidos plataforma ongoing
Elaborar os Relatórios Parciais de Verificação Continuada do Processo e definir as análises em estado de controle estatístico
Revisar tecnicamente (análise crítica) os Relatórios Parciais de Verificação Continuada do Processo e definir as análises em estado de controle estatístico
Elaborar os Relatórios Anuais de Verificação Continuada do Processo
Revisar tecnicamente (análise crítica) os Relatórios Anuais de Verificação Continuada do Processo
Controle de assinaturas e Arquivamento dos documentos VCP
Abrir, aprovar e evidenciar os controles de mudanças com impacto na área de VCP
Estabelecer planos de ações para produtos que se encontram fora do estado de controle estatístico junto as demais áreas técnicas e produtivas
Executar e Gerenciar os Comitês da Saúde do Portfólio
Desafiar os produtos em estudo nas áreas produtivas
Executar e monitorar os indicadores do setor
Executar e monitorar Heijunka da área
Elaborar e revisar Procedimentos Operacionais Padrões da área
Contribuir para o atendimento de Auditorias de Qualidade recebidas pela empresa, suportando a equipe de liderança quanto à organização e atendimento das solicitações.
Reuniões
Atualização de Planilhas (Cronograma, checklist, GTA...)
Treinamentos NC+
Matriz de treinamento (elaboração e revisão)
Executar projetos de qualidade para a melhoria da rotina do setor e para seu autodesenvolvimento.
Bruna - Recrutamento e Seleção
GNX Group
Escolaridade Mínima: Ensino Superior
* Refeição no Local
* Transporte: Fretado e VT