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Supervisor controle de qualidade - microbiologia

Atibaia
Oportunidades Grupo Althaia
Supervisor de controlo de qualidade
Anunciada dia 15 junho
Descrição

Levando saúde. Valorizando a vida. O Grupo Althaia foi fundado em 2010 com o propósito de ser grande, tanto no modo de tratar o meio ambiente e as pessoas – clientes e colaboradores, como em representatividade no mercado de saúde.


Desenvolvemos, produzimos e comercializamos as opções mais modernas de medicamentos existentes no mercado pela Althaia, e suplementos alimentares através da Equaliv, uma empresa do Grupo. Alta tecnologia e rígidos padrões de qualidade são características diferenciais de uma indústria farmacêutica que traz a excelência de seus processos também para o mercado de nutracêuticos, em busca do mais moderno desenvolvimento.


Pensamos diariamente em inovação & versatilidade para garantir fluidez, agilidade e criatividade para os nossos negócios. O Grupo Althaia sabe que confiança vem de casa e por isso, está sempre preocupada em oferecer o que há de mais seguro e completo. Dispomos de um moderno Centro de Pesquisa e Desenvolvimento alocado na própria sede, onde nascem todos os produtos. Com qualidade, oferecemos produtos, serviços e soluções que agreguem na prática clínica, reforçando o compromisso que temos com os profissionais da saúde.

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* Ensino Superior completo em Farmácia, Biologia ou Biomedicina.
* Pós-graduação/Especialização concluída na área de atuação (Microbiologia, Controle de Qualidade ou Microbiologia Industrial).
* Vicência em laboratório microbiológico no setor farmacêutico.
* Diferencial de Gestão: Cursos, pós-graduação ou MBA em Gestão de Pessoas serão considerados um diferencial relevante para a liderança da unidade.
* Sólida base em microbiologia (identificação, contagem, testes de esterilidade e monitoramento ambiental).
* Domínio de protocolos de Estudo de Estabilidade e monitoramento de shelf-life.
* Forte conhecimento nas normas de Boas Práticas de Fabricação (BPF), Laboratório (BPL) e Documentação (BPD), além das RDCs e guias vigentes da ANVISA.
* Domínio de ferramentas de Análise de Riscos (FMEA, HACCP, entre outras) aplicadas ao controle microbiológico.
* Domínio de sistemas integrados como SAP, além de softwares específicos de gestão estratégica e documental (SE Suite).
* Pacote Office em nível intermediário/avançado (especialmente Excel para análise de dados e tendências microbiológicas).


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Gestão de Operações e Planejamento

* Supervisão Analítica: Coordenar as análises microbiológicas de produtos acabados, matérias-primas, holding time, estabilidade e suporte às validações de processo e limpeza.
* Planejamento de Demanda: Definir prioridades e cronogramas de entrega através de reuniões estratégicas, garantindo o fluxo contínuo de liberação para o mercado.
* Resolução de Problemas: Atuar tecnicamente na tratativa de desvios, resultados fora de especificação e na conferência rigorosa de documentação técnica.

Desenvolvimento e Validação Metodológica

* Gestão de Metodologias: Supervisionar o desenvolvimento e a validação de novos métodos analíticos microbiológicos.
* Definição de Especificações: Colaborar tecnicamente na definição de critérios de aceitação microbiológica para insumos e produtos.
* Documentação Técnica: Aprovar protocolos, relatórios e documentos regulatórios, garantindo o alinhamento com as farmacopeias e legislações vigentes.

Rotina Técnica e Monitoramento Ambiental

* Controle Ambiental: Liderar o monitoramento do ar e de operadores em áreas classificadas, além das análises de sistemas de água.
* Infraestrutura Laboratorial: Supervisionar os processos críticos de esterilização e descontaminação, preparo de meios de cultura, manutenção de cepas de microrganismos e qualificações de equipamentos.
* Gestão de Mudanças: Avaliar e aprovar solicitações de Controle de Mudanças e elaborar justificativas técnicas para Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA).

Gestão de Riscos e Melhoria Contínua

* Análise de Risco: Elaborar e revisar análises de risco microbiológico, além de contribuir com o gerenciamento de riscos de outras áreas da companhia.
* Inovação: Estimular a equipe na busca por melhorias em processos, estrutura física e procedimentos, visando ganho de eficiência e segurança.

Liderança e Gestão Administrativa

* Gestão de Pessoas: Liderar, desenvolver e orientar a equipe técnica, promovendo um ambiente de colaboração e alto desempenho.
* Gestão Financeira: Auxiliar no controle de custos operacionais do laboratório e atuar no levantamento e indicação de investimentos (budget).

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