Job type: Full-time employee Full-time employee
Buscamos um(a) Analista Sênior de Validação que atue como referência técnica nas disciplinas de Validação de Limpeza, Validação de Processo e Validação de Sistemas Computadorizados, contribuindo para a consolidação de práticas aderentes às principais diretrizes regulatórias (MAPA, ANVISA, FDA e Eudralex).
O profissional terá papel fundamental na elevação do padrão metodológico dos estudos, garantindo consistência técnica, visão baseada em risco e sustentabilidade do sistema de validação ao longo do ciclo de vida dos processos e sistemas.
Somos uma equipe técnica com forte interface com Produção, Engenharia e Garantia da Qualidade, atuando em ambiente regulado e orientado à melhoria contínua. Valorizamos autonomia técnica, senso crítico e postura colaborativa.
Responsabilidades
Atuar como referência técnica nas disciplinas de Validação de Limpeza, Validação de Processo e Validação de Sistemas Computadorizados.
Elaborar, revisar e estruturar protocolos, relatórios e análises de risco com base nas diretrizes regulatórias aplicáveis.
Conduzir estudos de maior complexidade técnica, garantindo robustez metodológica e consistência documental.
Apoiar tecnicamente analistas plenos e juniores na condução de suas atividades, contribuindo para o desenvolvimento do time.
Participar ativamente de auditorias internas e externas, oferecendo suporte técnico nas disciplinas sob sua responsabilidade.
Avaliar criticamente estratégias de validação, propondo melhorias e padronizações quando necessário.
Atuar na gestão técnica de múltiplos projetos simultâneos, assegurando cumprimento de prazos e qualidade das entregas.
Contribuir para a consolidação de uma abordagem baseada em risco nas disciplinas de validação.
Requisitos
Graduação em Farmácia, Química, Biologia/Biotecnologia ou Engenharias.
Experiência comprovada como Analista Sênior em Validação em ambiente regulado.
Conhecimento aplicado das diretrizes ANVISA, FDA e Eudralex relacionadas às disciplinas de validação.
Experiência com análise de risco (ex.: FMEA, GAMP, FTA) aplicada a processos, sistemas ou limpeza.
Vivência em elaboração e revisão de documentação técnica de validação.
Capacidade de atuar com autonomia técnica e senso crítico e de argumentação técnica fundamentada.
Organização e gestão de prioridades, influência técnica e postura colaborativa com compromisso com qualidade e melhoria contínua.
Benefícios
Plano de Saúde
Previdência Privada