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Analista junior de assuntos regulatórios cmed

Hortolândia
EMS
Anunciada dia 9 fevereiro
Descrição

Responsável pela elaboração e revisão de Documentos Informativos de Preço (DIP) e pela gestão de todas as atividades relacionadas ao processo de precificação junto à CMED, assegurando conformidade com a legislação vigente e suportando a comercialização adequada de medicamentos. O profissional atuará de forma colaborativa com áreas como Comercial, Market Access, Regulatórios e Financeiro para garantir que os preços praticados atendam às diretrizes legais e às necessidades da empresa.

Responsabilidade e Atribuições

Elaborar e revisar Documentos Informativos de Preço (DIP) conforme exigências da CMED.
Gerir todo o fluxo do processo de precificação: cronograma, submissões, controles e follow-up junto às áreas internas e à CMED.
Assegurar a conformidade dos preços e documentos com a legislação vigente da CMED e normativas correlatas.
Acompanhar alterações na legislação e regulamentos e traduzir impactos para os processos e documentos internos.
Atuar como ponto de contato entre Regulatórios e áreas internas (Comercial, Financeiro, Market Access) para alinhar informações e requisitar dados necessários.
Preparar relatórios, registros e justificativas técnicas para suportar posições de preço e responder a questionamentos da CMED.
Dar suporte em auditorias e inspeções relacionadas a precificação quando necessário.

Requisitos e Qualificações

Formação: Graduação em Farmácia ou áreas afins
Conhecimentos: Noção das legislações correlatas e das normas da CMED; familiaridade com Documentos Informativos de Preço.
Idioma: Inglês básico.
Experiência: Desejável experiência prévia na indústria farmacêutica

Nível de experiência
Assistente
Tipo de emprego
Tempo integral
Função
Pesquisa, Analista e Tecnologia da informação
Setores
Fabricação de produtos farmoquímicos e farmacêuticos

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