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Analista de assuntos regulatórios sr - vaga temporária

Valparaíso de Goiás
União Química
Anunciada dia 10 maio
Descrição

Detalhes da vaga Principais atividades: Avaliar propostas de mudanças pós-registro em medicamentos sintéticos e informar a disposição regulatória; Elaborar e revisar dossiês pós-registro de medicamentos sintéticos; Elaborar e avaliar controles de mudanças, definindo as ações regulatórias cabíveis para manter regularizados os produtos da empresa; Elaborar e revisar petições administrativas, tais como correções na base de dados dos medicamentos e descontinuações de fabricação e comercialização; Dar apoio às demais áreas em questões relacionadas a pós-registro de medicamentos; Controlar os prazos relacionados aos produtos e projetos de sua responsabilidade, para encaminhamento às áreas interessadas/envolvidas, contribuindo com a definição das estratégias de ação de cada produto; Pré-requisitos: Formação superior completa em Farmácia; Conhecimento avançado em legislações relacionadas a pós-registro de medicamentos, principalmente RDC 73/16; Disponibilidade para atuar de forma 100% presencial. Habilidades necessárias: Comunicação; Pró atividade; Assertividade; e Trabalho em equipe.

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