**A sua missão será**:
- Realizar análises físico-químicas de alta complexidade em matérias-primas, produtos em processo e acabados, estudos de estabilidade e validações, garantindo a conformidade com normas de qualidade e segurança.
- Assegurar a rastreabilidade dos dados analíticos, conduzindo avaliações e conferências de resultados e identificando oportunidades de melhoria sistêmica.
Investigar desvios, eventos e OOX, propondo correções e ações eficazes para garantir a integridade dos processos.
- Gerenciar mudanças operacionais, participando de comitês e acompanhando a implementação de melhorias.
Capacitar técnicamente o time analítico e assegurar a correta gestão de equipamentos e instrumentos.
- Atuar na operacionalização de sistemas como SAP, TW, LabX e TIAMO, gerenciando KPIs da área e garantindo uma atuação integrada e estratégica.
- Seguir rigorosamente as diretrizes de BPF, BPL e EHS, promovendo segurança, conformidade regulatória e excelência operacional, sempre alinhado aos princípios de ALCOA+/DI.
**Papéis e Responsabilidades**:
- Seguir os procedimento/instruções de trabalho descritos, de forma obter resultados com Qualidade e Segurança no Controle de Qualidade do site de Paulínia;
- Gerenciar o fluxo de documentação - Elaborar e revisar documentos (MBRs, Fichas de Bancada, Procedimentos, Protocolos, Relatórios, etc).
Conferir e manter atualizado os documentos de atividades sob sua responsabilidade;
- Elaborar relatórios de média/alta complexidade congruentes com as atividades do Laboratório de Controle de Qualidade Físico-Químico e Compendios Oficiais;
- Identificar e propor melhorias nos processos relacionados direta e / ou indiretamente à área, colaborando com a implementação de Ações Preventivas/Corretivas evidenciadas em Eventos/Desvios / OOX, Auditorias Internas ou Externas;
- Treinar, capacitar e qualificar técnicamente o Time Analítico garantindo aderência aos procedimentos vigentes, de forma a obter resultados dentro das métricas de Qualidade, mantendo os requisitos de Segurança, Qualidade e atendendo os Clientes Internos e Externos;
- Realizar investigações de Eventos/Desvios/OOX da área e suportar as investigações das demais áreas de interface,
- Executar atividades de Validações de Processo / Analíticas, verificações Compendiais e transferências analíticas para novos produtos e métodos, assegurando o cumprimento das normas de BPF/BPL e Segurança, seguindo os procedimento descritos, de forma obter resultados com Qualidade, Segurança no Controle de Qualidade de Paulínia e atendimento ao requisitos normativos e regulatórios;
- Executar a Gestão de Equipamentos e Instrumentos da área, através da aderencia ao Plano Mestre de Validação (PMV) e interface com as áreas suporte (Manutenção, Qualificação, Validação);
- Gerenciar os KPIs da área (Eventos/Desvios/OOX, Controle de Mudança, CAPAs, Treinamento);
- Registrar os dados de análise, bem como compilar dados e resultados, conferir registros (Duplo/Triplo check, Audit), conforme os procedimentos e instruções de trabalho definidos e ALCOA+;
- Registrar os dados de entrada/saída de amostras (produtos, matérias-primas, controles de processo), insumos/reagentes/materiais analíticos, utlizando ferramenta/sistema adequado de gerenciamento e status de amostras, garantindo rastreabilidade e integridade dos dados;
- Garantir atendimento aos requerimentos de Integridade de Dados - Data Integrity e ALCOA+, bem como a interface com Sistemas de Registros/Gerenciamento de Dados (ex.
SAP/LIMs/Global EM/ TW);
- Liderar e participar em projetos congruentes as atividades analíticas de sua responsabilidade, bem como participar em reuniões de fórum técnico (ex.
: Comites, Projetos);
- Suportar a rotina do Laboratório De Controle de Qualidade Físico-Químico em atividades como: recebimento de amostras e materiais; preparo de soluções; amostragem de monitoramento ambiental/água/cleaning; produtos intermediários e acabados de rotina (liberação), Estabilidade; registros e compilamento de dados e resultados; conferencia analítica (Duplo/Triplo check/ Audit); limpeza de equipamentos;
- Colaborar na manutenção dos estoques de todos os insumos/reagentes/materiais analíticos;
- Participar em atividades de Housekeeping;
- Garantir atendimento de requerimentos de EHS;
- Atender aos clientes internos do site de Paulínia;
- Suportar a liderança direta (Gestão) em temas pertinentes a sua responsabilidade.
**E o que você precisa para cumprir a sua missão?
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**Requeridos**:
- Nível superior em Fármacia, Química, Biologia, Bioquímica, Engenharia Quimica;
- Conhecimentos específicos em Nível Avançado (Aplica de forma consistente as habilidades à competência e impulsiona a tomada de decisão de forma sistêmica/impacto sistêmico) a Instrutor (Desafia o pensamento e tem autonimia para tomada de decisões relacionada à competência;
- Tem boa articulação entre a áreas e treina outras pessoas quanto às melhores prática;
- Espelho para outros colaboradores em:Físico-Químico (Técn