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Analista de controle de qualidade pleno (validação de métodos) - segmento farmcêutico

Cotia
Stefanini Group
Controlador de qualidade
Anunciada dia 30 novembro
Descrição

Description Na Stefanini, acreditamos no poder da colaboração. Co-criamos soluções inovadoras em parceria com nossos clientes, combinando tecnologia de ponta, inteligência artificial e a criatividade humana. Estamos na vanguarda da resolução de problemas de negócios, proporcionando impacto real em escala global. Ao se juntar à Stefanini, você se torna parte de uma jornada global de transformação. Estamos empenhados em criar impacto positivo não apenas nos negócios, mas também na vida de nossos colaboradores. Se você procura uma oportunidade de crescimento profissional em uma empresa que valoriza inovação, respeito, autonomia e parceria, você encontra aqui! Junte-se a nós e seja parte da mudança! Responsibilities ️ Atividades Elaborar protocolos e relatórios de validação de métodos analíticos Conduzir análises de validação de métodos, validação de resíduos de limpeza e amostras de validação de processo Fornecer suporte técnico em investigações relacionadas à execução dos protocolos Realizar conferência dos dados analíticos gerados no laboratório físico-químico Operar técnicas essenciais de Controle de Qualidade, como: Cromatografia Líquida (HPLC) UV Dissolução Karl Fischer Utilizar softwares laboratoriais como Empower, entre outros Ser backup dos Analistas Júnior quando necessário ⚠️ Identificar riscos de SHE, Qualidade e Compliance e escalar quando aplicável Cumprir diretrizes de Lean, Integridade de Dados e demais políticas internas Executar outras atividades designadas pela gestão Prerequisites ✅ Requisitos Formação em Farmácia ou áreas correlatas Inglês Intermediário Experiência mínima de 3 anos em Laboratório Físico-Químico na indústria farmacêutica Desejável conhecimento em: Regulamentações de validação de métodos analíticos (RDC 166/2017) Mudanças pós-registro (RDC 73/2016) Validação de limpeza Conhecimentos sólidos em controle de qualidade, validação de métodos, ferramentas da qualidade e integridade de dados Visão crítica e compreensão dos requisitos de registro de produtos Comunicação clara, objetiva e assertiva Conhecimento em cGMP, integridade de dados e normas regulatórias vigentes Experiences Informações Adicionais ️ Alimentação no local (refeitório) ️ Estacionamento disponível no local Modelo de atuação: Híbrida - 3x por semana Presenciais ️ Projeto em empresa de grande porte do segmento farmacêutico Modelo de Contratação: CLT Stefanini O que te oferecemos: Vale Alimentação ou Vale Refeição; ‍ Desconto em cursos, universidades e instituições de idiomas; Academia Stefanini - plataforma com cursos online, gratuitos, atualizados e com certificado; Mentoring; Auxílio Creche; Clube de vantagens para consultas e exames; Assistência Médica; Assistência Odontológica; Clube de vantagens e descontos nos melhores estabelecimentos; Clube de viagens; Convênio para Pet; e muito mais

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