Objetivo:
* Garantir a excelência na entrega, dentro de prazos, orçamentos e padrões de qualidade estabelecidos.
* Alinhar comunicação às normas regulatórias e boas práticas clínicas.
* Identificar soluções estratégicas para eficiência operacional em todas as fases dos projetos.
Função:
* Liderar etapas dos estudos clínicos e atividades de monitoria.
* Estruturar cronogramas das atividades de estudos clínicos e garantir adesão aos cronogramas.
* Mantecer comunicação eficaz com equipe do estudo.
* Avaliar riscos e implementar medidas corretivas.
* Apoiar gerentes de projetos e operações clínicas na gestão de recursos.
* Atuar como mentor dos CRA's.
* Revisar relatórios de visitas de monitoramento.
* Rastrear progresso dos estudos.
* Desenvolver materiais para auxílio no processo.
* Participar na preparação e execução de auditorias.
Requisitos Técnicos:
* Conhecimento das Boas Práticas Clínicas (GCP) e diretrizes regulatórias.
* Conhecimentos de processo regulatório de estudos, incluindo documentos essenciais.
* Conhecimento em ferramentas ou apps de gestão de projetos.
Experiência:
* Experiência em pesquisa clínica de no mínimo 6 anos, especialmente em gerenciamento de centros e monitoria.
Idiomas:
* Inglês – Avançado.
* Espanhol – Avançado.
Soft Skills:
* Comunicação.
* Proatividade.
* Trabalho em equipe.
* Adaptabilidade.
* Relacionamento interpessoal.