Candidate-se rapidamente pelo email: vaga-283252@vagas.abler.in
Nível: Analista
Cursos de: Bacharelado em Farmácia,Eng. Computação/Sistemas,Engenharia Produção,Engenharia Química,Engenharia Química
Escolaridade: Graduação - Bacharelado em Farmácia,Eng. Computação/Sistemas,Engenharia Produção,Engenharia Química,Engenharia Química - Cursando
Tipo de contrato: CLT
Jornada de trabalho: Jornada de Trabalho de segunda-feira a Quinta-feira - 16:45h a 01:30h e sexta-feira 11:00 h as 19:00h
Disponibilidade para viajar a trabalho
Benefícios: Auxílio creche, Bônus por metas atingidas, 🦷 Assistência Odontológica, 🩺 Assistência Médica, 🍔 Auxilio Alimentação, Empréstimo Consignado, 🏋️ Gympass, Kit Bebê, 🤱Licença Maternidade - 180 dias, Participação nos lucros, 💰 PLR, Refeitório, 🤍 Seguro de Vida, Vale transporte
Responsabilidades da posição:
Responsabilidades e atribuições:
* Auxiliar o analista focal a planejar, definir, administrar, elaborar, revisar e executar as atividades relacionadas a Fase 3 do Ciclo de Vida: Verificação Continuada de Processo (VCP),
* Revisão Periódica de Produtos (RPP) e nas avaliações estatísticas da performance dos processos (gráficos e discussões) como normalidade, capacidade e capabilidade e o acompanhamento, monitoramento e discussão técnica dos resultados analíticos e dos resultados de estabilidade para os estudos de VCP e RPP.
* Suportar e auxiliar também em outras atividades relacionadas a Fase 1 e a Fase 2 do Ciclo de Vida do Produtos: estudos de Validação de Processo, Validação de Embalagem e Holding Time e Validação de Limpeza.
* Realizar o acompanhamento de lotes pilotos, lotes de performance e lotes em escala industrial referente as transferências de tecnologias e processos produtivos. Identificar deficiências em processos, oportunidades de melhorias e proposta de ações preventivas e corretivas, e assim assegurar o Compliance na execução das atividades nas Fases 1, 2 e 3 do Ciclo de Vida.
* Participação nas discussões técnica, elaboração e revisão de documentação referentes à validação de processo, validação de limpeza, revisão periódica de produto e verificação continuada.
* Executar, elaborar e revisar as documentações pertinentes as atividades relacionadas; realizar análises e gerenciamentos de riscos; revisão de documentos das fases do Ciclo de Vida de Produtos.
* Suporte a outras atividades complementares de Garantia da Qualidade como Controle de Mudanças, Qualificações de Equipamentos e Utilidades, Sistemas Computadorizados, Investigações, Procedimentos, Treinamentos, Auditorias, dentre outros.
Requisitos obrigatórios para a posição:
* Desejável superior completo ou cursando em Farmácia; Engenharia Produção, Engenharia Química, Eng. Computação/Sistemas, Química ou áreas afins;
* Desejável vivência e experiência em Industria farmacêutica;
* Conhecimento em Boas Prática de Fabricação e Boas Práticas de Laboratoriais.
* Desejável conhecimento em Legislações Nacionais e Internacionais: PIC´s; FDA; ISO; EMA e GAMP;