Analista de Assuntos Regulatórios Sr - Vaga Temporária
Analista de Assuntos Regulatórios Sr - Vaga Temporária
Avaliar propostas de mudanças pós-registro em medicamentos sintéticos e informar a disposição regulatória;
Elaborar e revisar dossiês pós-registro de medicamentos sintéticos;
Elaborar e avaliar controles de mudanças, definindo as ações regulatórias cabíveis para manter regularizados os produtos da empresa;
Elaborar e revisar petições administrativas, tais como correções na base de dados dos medicamentos e descontinuas de fabricação e comercialização;
Dar apoio às demais áreas em questões relacionadas a pós-registro de medicamentos;
Controlar os prazos relacionados aos produtos e projetos de sua responsabilidade, para encaminhamento às áreas interessadas/envolvidas, contribuindo com a definição das estratégias de ação de cada produto;
Formação superior completa em Farmácia;
Conhecimento avançado em legislações relacionadas a pós-registro de medicamentos, principalmente RDC 73/16;
Disponibilidade para atuar de forma 100% presencial.
Descrição
Principais atividades:
Avaliar propostas de mudanças pós-registro em medicamentos sintéticos e informar a disposição regulatória;
Elaborar e revisar dossiês pós-registro de medicamentos sintéticos;
Elaborar e avaliar controles de mudanças, definindo as ações regulatórias cabíveis para manter regularizados os produtos da empresa;
Elaborar e revisar petições administrativas, tais como correções na base de dados dos medicamentos e descontinuas de fabricação e comercialização;
Dar apoio às demais áreas em questões relacionadas a pós-registro de medicamentos;
Controlar os prazos relacionados aos produtos e projetos de sua responsabilidade, para encaminhamento às áreas interessadas/envolvidas, contribuindo com a definição das estratégias de ação de cada produto;
Pré-requisitos
Formação superior completa em Farmácia;
Conhecimento avançado em legislações relacionadas a pós-registro de medicamentos, principalmente RDC 73/16;
Disponibilidade para atuar de forma 100% presencial.
Habilidades Necessárias
Comunicação;
Pró atividade;
Assertividade; e
Trabalho em equipe.
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Analista de Assuntos Regulatórios Pl - Vaga Temporária
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