**Location** Cotia, São Paulo, Brazil
**Job ID** R-233602
**Date posted** 19/08/2025
Você está pronto para fazer parte de uma equipe que transforma a maneira como o câncer é tratado?
Como M**onitor de Pesquisa Clínica em Oncologia**, você terá a oportunidade de atuar na vanguarda da ciência, contribuindo para estudos clínicos que podem mudar a prática da medicina e melhorar a vida dos pacientes.
**Responsabilidades**:
- Realizar visitas de seleção, iniciação, monitoramento intermediário e encerramento (remotas e presenciais), além de verificações remotas de dados, de acordo com os prazos especificados no Plano de Monitoramento Clínico específico do estudo (CMP).
- Impulsionar o desempenho nos sites e identificar e resolver proativamente questões relacionadas ao estudo.
- Desenvolver planos de recrutamento com cada site e gerenciar o recrutamento para garantir que os marcos sejam alcançados.
- Garantir que os KPIs de monitoramento acordados sejam observados e permaneçam dentro de faixas de qualidade aceitáveis.
- Preparar e finalizar relatórios de visitas de monitoramento no CTMS e fornecer feedback oportuno ao Investigador Principal.
- Garantir a coleta/carregamento oportuno de documentos essenciais no eTMF, de acordo com ICH-GCP, SOPs da AstraZeneca e requisitos locais.
- Em alguns países, gerenciar tarefas de início de estudo e manutenção regulatória.
- Contribuir para a nomeação e seleção de potenciais investigadores e auxiliar em atividades de viabilidade.
- Colaborar com Assuntos Médicos locais, Medical Advisor Pipeline (MAP) e outras partes interessadas internas conforme necessário.
- Seguir processos de questões de qualidade escalando questões sistemáticas ou graves.
- Preparar-se para e colaborar com atividades associadas a auditorias e inspeções regulatórias.
**Habilidades e Experiência Essenciais**:
- Graduação completa na área da saúde
- Inglês avançado
- Experiência robusta como monitor de pesquisa clínica, preferencialmente em oncologia (será diferencial)
- Experiência como monitor principal em todas as fases do estudo
- Excelente conhecimento das diretrizes internacionais ICH-GCP
- Excelente conhecimento das regulamentações locais relevantes
- Excelente compreensão da Gestão de Estudos Clínicos, incluindo monitoramento, manuseio de medicamentos do estudo e gerenciamento de dados
- Disponibilidade para viagens (cerca de 65% a 75% do tempo em viagem)
Na AstraZeneca, estamos na linha de frente da aplicação da ciência em estudos clínicos, utilizando abordagens inovadoras para criar novas possibilidades.
Com uma das pipelines mais amplas e profundas em Oncologia na indústria, você terá a chance de trabalhar com novos medicamentos inovadores.
Somos uma equipe global colaborativa que valoriza o aprendizado interdisciplinar e perspectivas diversas.
Nossa missão é transformar o tratamento do câncer para fazer uma diferença significativa na vida dos pacientes.
Interessado em fazer parte dessa jornada transformadora?
**Date Posted**
20-ago.2025
**Closing Date**
28-ago.2025