A bio meds Brasil está em franca expansão e estamos em busca de um Farmacêutico(a) para fazer parte, ativamente, desse crescimento.
Você é detalhista, apaixonado(a) pela área de manipulação e quer fazer parte de um time dedicado à saúde e qualidade de vida? Queremos te conhecer
Principais Atividades
* Verificar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação;
* Acompanhar e liberar etapas críticas da produção (ex: formulação, filtração, envase, inspeção);
* Realizar conferência de ordens de produção, etiquetas e materiais;
* Conferir matérias-primas e materiais de embalagem;
* Participar da reconciliação de materiais utilizados;
* Autorizar o uso de componentes após verificação da validade e integridade;
* Acompanhar a preparação de soluções, diluições e reconstituições;
* Garantir a correta pesagem de matérias-primas e sua rastreabilidade;
* Garantir a assepsia das áreas classificadas;
* Acompanhar o comportamento dos operadores em áreas limpas (vestimenta, movimentação);
* Acompanhar controles ambientais (particulado, microbiológico);
* Verificar integridade de filtros estéreis (testes de bolha pontual ou difusão);
* Acompanhar a montagem de linhas assépticas;
* Supervisionar e liberar o envase asséptico ou terminal;
* Acompanhar e/ou executar testes durante o processo (pH, volume, aspecto, torque de tampa);
* Garantir o cumprimento dos parâmetros críticos;
* Assinar ordens de produção, registros e relatórios;
* Garantir a rastreabilidade dos lotes e desvios, se houver;
* Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão (POPs);
* Participar da investigação de falhas em processos;
* Conduzir ações corretivas e preventivas (CAPA);
* Ministrar treinamentos sobre procedimentos e BPF para operadores e auxiliares;
* Participar de validações de processos, limpeza e sistemas;
* Acompanhar qualificações de equipamentos e utilidades (ex: autoclaves, HVAC).
Requisitos
* Atenção aos detalhes e responsabilidade técnica; Boa comunicação com áreas de suporte (Qualidade, Engenharia, PCP);
* Proatividade, organização e postura crítica frente a desvios de processo;
* Capacidade de trabalhar sob pressão e em ambientes com rígido controle sanitário.
Formação Acadêmica Necessária
* Graduação completa em Farmácia
Conhecimentos Técnicos Obrigatórios
* Experiência prévia em produção farmacêutica (mínimo 6 meses), preferencialmente com injetáveis ou áreas classificadas;
* Conhecimento prático em BPF, conduta asséptica e rotinas de sala limpa;
* Vivência com pesagem, manipulação, filtração e envase, mesmo que supervisionada;
* Capacidade de preencher documentação em BPF (ordens de produção, registros);
* Rigor, atenção a detalhes e postura crítica durante o processo produtivo;
* Candidatos sem vivência direta com injetáveis podem ser considerados se tiverem experiência sólida em produção e rotina regulada.
Conhecimentos Técnicos Desejáveis
* Vivência anterior em produção de medicamentos estéreis/injetáveis, preferencialmente em ambientes classificados (salas limpas);
* Experiência com Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP) nacionais e internacionais (ex: ANVISA, FDA, EMA);
* Conhecimento prático em: Manipulação asséptica e fluxo unidirecional, Filtração estéril e testes de integridade de filtros, Envase asséptico e terminal, Monitoramento ambiental e comportamental em áreas limpas, Controle em processo (IPQC), Reconciliação de materiais e rastreabilidade e Validação de processos e limpeza;
* Experiência com preenchimento, conferência e revisão de ordens de produção e registros em BPF;
* Participação em investigações de desvios, OOS, e implementação de CAPAs;
* Vivência com elaboração e revisão de procedimentos operacionais padrão (POPs);
* Pós-graduação em áreas como: Tecnologia Farmacêutica, Produção Industrial Farmacêutica,Garantia da Qualidade,Boas Práticas de Fabricação (BPF), Assuntos Regulatórios ou áreas afins.
Horário
* Disponibilidade para atuar de segunda a sexta feira das 13h12 ás 21h00.
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