O Assistente de Qualidade na área de OPME (Órteses, Próteses e Materiais Especiais) auxilia na implementação e manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), garantindo que os produtos e processos da empresa atendam às regulamentações sanitárias vigentes. Atua no controle documental, monitoramento de conformidades e suporte em auditorias, contribuindo para a segurança dos produtos e a excelência operacional.
Suporte à Gestão da Qualidade: Auxiliar na implementação e manutenção das normas RDC 16/2013, RDC 185/2001, RDC 665/2022 e ISO 13485. Apoiar o cumprimento das Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição (BPD). Monitorar indicadores de não conformidade, reclamações e desvios de qualidade. Colaborar na investigação e tratativa de não conformidades e recalls. Controle Documental e Processos: Auxiliar na elaboração e revisão de POPs (Procedimentos Operacionais Padrão). Manter atualizados os registros e documentações exigidas pelos órgãos reguladores. Controlar certificados, laudos e licenças regulatórias dos produtos. Realizar a gestão de rastreabilidade e monitoramento de produtos. Auditorias e Inspeções: Apoiar na preparação e condução de auditorias internas e externas. Acompanhar inspeções da Vigilância Sanitária, ANVISA e órgãos certificadores. Auxiliar na implementação de planos de ação corretivos e preventivos. Treinamentos e Suporte Operacional: Dar suporte no desenvolvimento de treinamentos sobre qualidade e conformidade regulatória. Auxiliar a equipe operacional na aplicação das normas de qualidade. Garantir que os colaboradores estejam alinhados às diretrizes de armazenamento e transporte de OPME.