Responsabilidades e atribuições Atribuições Técnicas e Assistenciais - Participar da elaboração, planejamento e execução dos protocolos de pesquisa clínica; - Realizar triagem, recrutamento e inclusão de participantes conforme critérios do estudo; - Orientar os voluntários quanto a objetivos, procedimentos, riscos e benefícios, garantindo o adequado Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE); - Executar procedimentos clínicos previstos no protocolo, incluindo: aferição de sinais vitais, coleta de amostras biológicas, administração de medicações para investigação e monitoramento clínico; - Realizar o acompanhamento e seguimento dos participantes durante todo o estudo; - Identificar e notificar eventos adversos e eventos adversos graves (SAE/SUSAR) ao investigador e patrocinador, conforme prazos regulamentares; - Garantir o registro completo, fidedigno e rastreável das informações clínicas nos documentos-fonte e CRFs (Case Report Forms). O CRF é o instrumento oficial de registro de dados clínicos coletados durante um estudo. Ele reúne todas as informações exigidas pelo protocolo de pesquisa, servindo como base para a análise e validação dos resultados do ensaio clínico; - Zelar pelo sigilo e confidencialidade dos dados dos participantes. _ _ Requisitos e qualificações Obrigatório: - Graduação em Enfermagem, com registro ativo no COREN. - Curso de Boas Práticas Clínicas (GCP/ICH); experiência prévia em pesquisa clínica; - Domínio e conhecimento das normas nacionais e internacionais aplicáveis - Experiência em coleta, registro e gerenciamento de dados clínicos; - Conhecimento em farmacovigilância e biossegurança;Domínio de ferramentas digitais (Pacote Office e Microsoft Excel) Local de atuação: Hospital da Mulher, Roma. Informações adicionais O Instituto Fernando Filgueiras (IFF) é uma Organização Social com sede na Bahia, formado por profissionais com grande experiência na Gestão Pública de Saúde, tendo como objetivo a obtenção de excelência na prestação de Serviços de Saúde, apoiados na Humanização da Assistência, no Desenvolvimento do Ensino e Pesquisa e na Gestão da Qualidade.