Descrição da empresaAbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas – immunology, oncology, neuroscience, and eye care – and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us atwww.abbvie.com. Follow @abbvie onX,Facebook,Instagram,YouTube,LinkedInandTik Tok.Descrição da vagaO objetivo da função é avançar o portfólio da AbbVie, buscando a excelência em pesquisa clínica, transformando ciência em medicina para nossos pacientes e aproveitando novas capacidades avançadas para impulsionar um desempenho líder na indústria. Irá estabelecer parceria com equipes de estudo, stakeholders internos, investigadores e equipe do site para interações significativas e eficazes, posicionando a AbbVie como a escolha em ensaios clínicos. Trabalhará focado em pesquisa clínica dos sites, garantindo a condução adequada do ensaio enquanto promove a melhoria na integridade dos dados, conformidade, desempenho geral do estudo e experiência do cliente.Principais responsabilidades:A função é considerada o ponto de contato principal dos parceiros externos, fornecendo informações contextuais sobre os ensaios clínicos, conectando partes interessadas aos sites investigativos e fortalecendo o posicionamento da AbbVie.Alinha, treina e motiva a equipe do site e o investigador principal com o suporte necessário nos objetivos do programa de ensaios clínicos, protocolo e princípios de tratamento de pacientes para o ensaio, garantindo uma relação confiável.Conduz a avaliação do site, treinamentos, monitoramento rotineiro, e atividades de fechamento com o suporte necessário, em conformidade com o protocolo e planos de monitoramento e de acordo com os regulamentos aplicáveis.Personaliza a estratégia de engajamento do site para estudos designados, com o suporte necessário. Reúne insights locais/do site e utiliza ferramentas de rastreamento de engajamento do site, para relatar/rastrear progresso e medir o impacto dessa estratégia.Nível fundamental de competência conectando o protocolo do estudo, princípios científicos e requisitos do ensaio clínico às atividades de execução diária do ensaio clínico. Avalia e assegura técnicas/planos eficazes de recrutamento e retenção com base na jornada da doença do paciente.Colabora com a equipe de Monitoramento Central para uma avaliação de risco contínua e resolve sinais de risco, garantindo conformidade e execução eficaz do estudo.Identifica novos potenciais investigadores/sites e garante a submissão de dados de qualidade e relatórios de eventos de segurança.Gerencia pagamentos de investigadores conforme as obrigações contratuais executadas, conforme aplicável.QualificaçõesQualificações:Formação em disciplinas relacionadas à saúde (Medicina, Ciências, Farmácia, Enfermagem, Biomedicina).Experiência clinicamente relacionada em coordenação de pesquisa clínica.Conhecimento e Habilidades:Conhecimento de indicações na área terapêutica e capacidade de aplicar conceitos científicos em ensaios clínicos.Compreensão das exigências regulatórias e legais locais, diretrizes ICH/GCP e políticas aplicáveis.Capacidade de usar tecnologia e recursos para suporte centrado no cliente.Habilidade em utilizar expertise funcional, pensamento crítico e bom julgamento para resolver questões no local clínico.Informações adicionaisA AbbVie é uma empresa de oportunidades igualitárias e está empenhada em operar com integridade, impulsionando a inovação, transformando vidas e servindo a nossa comunidade. Empregador de Igualdade de Oportunidade/Veteranos/Deficientes.
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