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Coordenador(a) de garantia de qualidade e regulatório

Londrina
Alternativa Gestão de RH
Qualidade
Anunciada dia 11 dezembro
Descrição

PRINCIPAIS ATIVIDADES E RESPONSABILIDADES:

Gestão de Qualidade

* Desenvolver, implementar e manter o Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), incluindo procedimentos, instruções de trabalho e registros, em conformidade com normas de Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP).
* Coordenar e executar auditorias internas e externas (clientes e órgãos reguladores).
* Gerenciar o sistema de não conformidades, ações corretivas e preventivas.
* Supervisionar e garantir a qualidade de insumos, matérias-primas e produtos acabados, incluindo a gestão do laboratório de controle de qualidade (quando aplicável).
* Planejar e conduzir treinamentos de BPF e outros temas relacionados à qualidade para as equipes operacionais e administrativas.

Assuntos Regulatórios

* Coordenar processos de registro de produtos e estabelecimentos junto a órgãos reguladores nacionais e internacionais, garantindo atualizações e renovações dentro dos prazos legais.
* Assegurar que a rotulagem e documentação técnica estejam em conformidade com a legislação vigente.
* Acompanhar mudanças regulatórias e implementar as adequações necessárias nos processos e produtos.
* Interagir com órgãos reguladores e autoridades competentes para esclarecimento de dúvidas e acompanhamento de processos.
* Apoiar processos de importação e exportação no que se refere à conformidade regulatória.

Liderança e Gestão

* Liderar e desenvolver a equipe de Qualidade e Regulatório, promovendo um ambiente de melhoria contínua.
* Monitorar indicadores de desempenho do SGQ e reportar resultados à diretoria.
* Propor e implementar melhorias para aumento da eficiência e conformidade das operações.

FORMAÇÃO ACADÊMICA:

* Formação superior completa em
Zootecnia, Medicina Veterinária, Engenharia de Alimentos, Química, Farmácia
ou
áreas correlatas
.
* Desejável especialização ou pós-graduação
em
Gestão da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Produção ou Controle de Processos Industriais
.
* Cursos técnicos poderão ser considerados mediante experiência sólida e comprovada na área.

EXPERIÊNCIA DESEJADA:

* Experiência mínima de
5 anos
em atividades relacionadas à
Garantia da Qualidade
e/ou
Assuntos Regulatórios
em empresas industriais de segmentos regulados.
* Atuação prévia em cargos de
supervisão ou coordenação
por, pelo menos,
3 anos
.
* Vivência em auditorias internas, externas e interface com órgãos reguladores.

CONHECIMENTO TÉCNICO:

* Sólido conhecimento em
BPF/GMP
e
HACCP
.
* Domínio de legislações e normativas aplicáveis ao registro, fabricação e controle de produtos regulados.
* Familiaridade com processos de importação e exportação.
* Pacote Office avançado e sistemas de gestão da qualidade.

PERFIL COMPORTAMENTAL:

* Capacidade de organização, planejamento e gestão de múltiplas demandas.
* Liderança, boa comunicação e relacionamento interpessoal com áreas corporativas, produtivas e comerciais.
* Inglês avançado
e
Espanhol intermediário
.
* Perfil analítico, orientado a resultados e com atenção rigorosa aos detalhes.

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