Sobre o trabalho
Gestão e Conformidade Regulatória
Assegurar aderência às Boas Práticas de Distribuição e Fracionamento (BPDF) e demais regulamentações aplicáveis ao fracionamento de insumos farmacêuticos;
Garantir compliance com normas de órgãos reguladores como ANVISA e FDA;
Elaborar, revisar e controlar POPs, instruções de trabalho, protocolos e relatórios técnicos.
Gestão de Desvios, CAPA e OOS/OOT
Conduzir e liderar investigações de desvios, reclamações e resultados fora de especificação (OOS/OOT);
Estruturar e acompanhar planos de ação (CAPA), garantindo cumprimento de prazos (on time);
Aplicar metodologias de análise de causa raiz (5 Porquês, Ishikawa, FMEA, entre outras).
Controle de Mudança
Avaliar solicitações de mudança, assegurando aderência aos requisitos regulatórios e de qualidade;
Realizar análises de risco relacionadas a processos, equipamentos, materiais e sistemas.
Auditorias e Compliance
Atuar em auditorias internas e externas (regulatórias e de clientes);
Preparar documentações, evidências e relatórios técnicos;
Desenvolver e acompanhar planos de ação pós-auditoria;
Monitorar indicadores de qualidade (KPIs) e implementar melhorias contínuas.
Documentação e GDP
Garantir conformidade com Boas Práticas de Documentação (GDP) e princípios ALCOA+;
Revisar e aprovar registros de produção, limpeza, manutenção e análises laboratoriais.
Suporte Técnico e Operacional
Atuar como parceiro estratégico das áreas de Produção, Controle de Qualidade, Engenharia, Validação e Logística;
Prestar suporte técnico ao time de Garantia da Qualidade;
Garantir a liberação de lotes e intermediários, conforme aplicável;
Apoiar operações e rotinas da área, assegurando fluidez e compliance dos processos.
Treinamento e Desenvolvimento
Planejar, executar e controlar treinamentos relacionados à Qualidade, BPF e procedimentos internos;
Gerenciar o programa de treinamento da Garantia da Qualidade.
Processos Internacionais
Acompanhar e gerenciar processos de exportação de produtos para os Estados Unidos, assegurando conformidade regulatória.
Seja a diferença
Você tem as seguintes qualificações, experiências e competências:
Ensino superior completo em Farmácia, Química ou áreas correlatas;
Experiência em Sistema da Garantia da Qualidade (SGQ);
Vivência com auditorias internas e externas;
Pacote Office avançado (KPI’s e indicadores da qualidade);
Conhecimento em ferramentas da qualidade: CAPA, CM, OOS, Ishikawa, FMEA e 5 Porquês;
Conhecimento em ICH Q9 (Gestão de Riscos da Qualidade);
Experiência com controle de produtos sujeitos à Portaria 344 (Polícia Federal, Exército, IBAMA);
Vivência em qualificação de fornecedores e prestadores de serviço.
O que oferecemos?
Na Fagron, você encontra um ambiente dinâmico, aberto e cheio de oportunidades para crescer tanto profissional quanto pessoalmente. Aqui, apoiamos você a desenvolver seus talentos e damos espaço para que suas ideias realmente façam a diferença.
Temos orgulho de ser um empregador que promove igualdade de oportunidades. A diversidade nos fortalece e estamos comprometidos em construir um ambiente inclusivo, onde todas as pessoas se sintam bem-vindas.
Pronto para o desafio?
Então envie seu currículo e venha viver essa experiência com a gente. Estamos animados para conhecer você!
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