Conduzir análises de risco microbiológico em processos, utilidades, produtos, matérias-primas e áreas produtivas.
Responsabilidades
* Planejar, executar e avaliar o monitoramento ambiental (particulado, microbiológico, superfícies, mãos e vestimentas) conforme requisitos regulatórios.
* Realizar identificação de microrganismos utilizando métodos clássicos e/ou instrumentais.
* Desenvolver, qualificar e validar métodos microbiológicos, incluindo: contagem microbiana, teste de esterilidade, endotoxinas, challenge tests, tempo de incubação, entre outros.
* Elaborar protocolos e relatórios técnicos, garantindo conformidade com normas internas, ANVISA, EMA, FDA e guias internacionais.
* Participar de investigações de desvios, OOS/OOT, contaminações e suporte técnico a CAPAs.
* Acompanhar rotinas do laboratório de microbiologia: análises de água, matérias-primas, produto acabado, meios de cultura, qualificação de incubadoras e autoclaves.
* Prover suporte técnico às áreas de Qualidade, Produção e Engenharia.
* Atuar como referência técnica, auxiliando no treinamento e desenvolvimento de analistas.
Qualificações
* Graduação em Farmácia, Biologia, Microbiologia ou áreas correlatas.
* Experiência sólida em laboratório microbiológico na indústria farmacêutica.
Habilidades Necessárias
* Conhecimento avançado em: Monitoramento ambiental e controles microbiológicos de áreas classificadas.
* Identificação microbiana e técnicas de microbiologia clássica.
* Validação de métodos microbiológicos.
* Boas Práticas de Laboratório e Boas Práticas de Fabricação (BPL, BPF).
* Inglês intermediário/avançado (desejável).
Habilidades Preferenciais
* Visão crítica e capacidade de análise.
* Atenção a detalhes e rigor técnico.
* Boa comunicação e habilidade para atuar como apoio técnico.
* Organização, autonomia e trabalho em equipe.