Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?
#SejaBlauer
A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, e especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.
A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.
Principais Responsabilidades do Cargo • Realizar levantamento bibliográfico completo, a partir de pesquisa de monografias farmacopeicas, DMFs (Drug Master File), artigos científicos e demais bibliografias para realização de suporte à produção.
• Realizar a transferência de tecnologia de lotes para lançamento, visando à fabricação de lotes industriais, com o objetivo de adquirir experiência em novos produtos na linha de produção.
• Realizar e dar suporte na elaboração/revisão de documentos e execução de lotes de bancada a lotes industriais, visando inclusão de novos fabricantes alternativos de Insumos para obtenção de registro com dois ou mais fabricantes.
• Realizar e dar suporte na avaliação de documentos e testes farmacotécnicos, visando inclusão de novos fabricantes de excipientes para obter dois ou mais fabricantes alternativos.
• Elaborar/revisar procedimentos internos inerentes ao setor, com a finalidade de cumprir com as boas práticas de fabricação e de desenvolvimento.
• Fazer a interface com fornecedores de excipientes, buscando atualização e informações pertinentes aos trabalhos realizados com intuito de chegar ao objetivo com rapidez e qualidade;
• Elaborar e conduzir fluxo de controle de mudanças e mapeamento das atividades/impactos com diversas áreas da companhia;
• Realizar avaliações de Due Diligence, para dar suporte aos projetos de licenciamento;
• Elaborar respostas de exigências e demais peticionamentos regulatórios para ANVISA e países LATAM;
• Prestar suporte para o setor de SAC.
O que esperamos que você tenha para concorrer a essa oportunidade: · Graduação completa em Farmácia ou Biotecnologia.
· Inglês intermediário a avançado (necessário);
· Espanhol intermediário (desejável) ;
· Experiência prévia na área de Desenvolvimento Farmacotécnico, preferencialmente em Indústria Farmacêutica com Portfólio.
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· Conhecimento de legislações de pós registro de medicamentos;
· Desejável conhecimento de guias internacionais (ICH) e fluxo de registro de medicamentos ;
· Pacote office
Local de Trabalho: Rodovia Raposo Tavares, Km 30,5 - Cotia
Horário: Seg a Sex - Adm
Formato100% presencial
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A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.