Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.
Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você.
Vem com a gente fazer parte dessa jornada. #VemSerSynvia
Responsabilidades e atribuições
Contamos com você para:
Auxílio na Elaboração de respostas à monitoria do patrocinador, agências regulatórias e monitoria interna da GQ;
Avaliação de métodos validados pela empresa e indicação de adequações conforme RDC 27/2012, EMA, FDA, ICH-M10, RDC 166, ICH Q2/R2, RDC 31, RDC 318, DOQ-CGCRE-009, ISO 17025 e outras normas vigentes;
Auxílio na conclusão de planos de ação de informe de não-conformidade e oportunidade de melhoria;
Elaborar e revisar os procedimentos operacionais padrão para manutenção das boas práticas de laboratório;
Acompanhamento de patrocinador em monitorias presenciais;
Controle e avaliação CoA;
Elaborar e/ou revisar os relatórios analíticos, laudos analiticos e/ou protocolos, erratas, emendas ou desvios de protocolos, relatórios de validação parcial e total, relatório complementação, laudo de estabilidade, conforme normas, legislações, compêndios oficiais e notas técnicas da Anvisa e órgãos regulatórios nacionais e internacionais;
Finalizar os relatórios dos estudos analíticos após a aprovação do patrocinador e elaborar a via eletrônica final do estudo para arquivamento;
Dupla conferência e avaliação crítica das documentações geradas pelo laboratório;
Disponibilização dos protocolos e relatórios com discussão técnica junto aos Patrocinadores;
Responder monitorias/auditorias internas realizadas pelo departamento de Garantia da Qualidade relacionados aos estudos analíticos;
Auxiliar com as respostas técnicas a exigências geradas pelos órgãos competentes e/ou patrocinadores;
Cadastrar os estudos analíticos no SINEB.
Enviar os relatórios analíticos no SINEB.
Revisar Procedimentos Operacionais Padrão pertinentes ao departamento;
Arquivar os documentos dos projetos de pesquisa conforme procedimentos internos;
Manter o banco de dados dos projetos atualizado conforme procedimentos internos;
Solicitar documentos pertinentes aos estudos aos demais departamentos envolvidos, quando necessário;
Auxílio nas respostas de exigências;
Auxiliar os demais analistas nas dúvidas técnicas e treinamento;
Acompanhar auditoria interna e externa na ausência da Liderança;
Cadastrar, conferir e/ou finalizar estudos no SINEB.
Requisitos e qualificações
O que buscamos:
Ensino Superior completo em: Bioquímica, Farmácia, Química, Biomedicina, Engenharia Química, Biologia ou correlatas;
Desejável Inglês nível Intermediário;
Pacote Office;
Conhecimento em análises químicas e boas práticas de laboratório;
Conhecimento em técnicas analíticas (HPLC, UV/Vis,CG) ensaios fisico-quimicos diversos;
Experiência com PSA, incluindo estudos de degradação forçada, impurezas e extraíveis & lixiviáveis, além de forte atuação em conferência e elaboração de relatórios técnicos.
Informações adicionais
Unidade de trabalho:
Campinas/ SP
Escala de trabalho:
08:00 às 17:00 - Seg/Sex
O que te oferecemos de benefícios:
Vale Transporte;
Estacionamento (conforme disponibilidade);
Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas;
Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade;
Seguro de Vida sem custo ao colaborador;
Vale alimentação/refeição flexível;
Convênio Farmácia;
Clube de Parcerias Synvia (Instituições de Ensino, Idiomas, Lazer e Cultura);
Parceria SESC;
Programa saúde física - TotalPass;
Day Off – Profissional da saúde;
Auxílio Creche (conforme política interna).
Show more Show less