Detalhes da vagaPrincipais AtividadesAvaliação técnica regulatória de toda documentação que compõem um dossiê de registro e pós-registro de medicamentos, para assegurar o atendimento às legislações brasileiras vigentes e guias internacionais, incluindo análise de documentação de parceiros internacionais;Realizar a interface entre as áreas de P&D e Assuntos Regulatórios referente a toda documentação técnica emitida pela área de P&D que compõem os dossiês de registro e pós-registro de medicamentos;Atuar no processo de melhoria contínua da documentação gerada pela área de P&D, contribuindo na elaboração de plano de adequação proveniente de atualizações de legislações e notificações de exigências emitidas pela ANVISA;Dar suporte ao cumprimento de exigências exaradas pela ANVISA para os processos de registro e pós-registro de medicamentos no que tange aos questionamentos técnicos referentes à área de P&D.RequisitosEnsino superior completo em Farmácia ou Química;Inglês avançado;Experiência prévia em Documentação Técnica Regulatória (CMC);Vivência em rotinas das áreas de P&D (Desenvolvimento Analítico ou Desenvolvimento Farmacotécnico)Conhecimento nas regulamentações da ANVISA para registro e pós-registro de medicamentos, IFAs, cosméticos, produtos para saúde e suplementos alimentares e legislações internacionais (FDA, EMA e Guias ICH).RequisitosEscolaridade minímaFormação superior completaConheça a empresa União QuímicaUnião Química Farmacêutica Nacional S/AConheça a União QuímicaQue tal trabalhar em uma empresa que está posicionada como uma das maiores, mais sólidas e inovadoras empresas do ramo farmacêutico?Com Capital 100% Nacional e Mais De 88 Anos De Trajetória, Fornecemos Produtos De Alta Qualidade a Custos Cada Vez Mais Competitivos, Por Meio Da Atuação De Nossas Cinco Unidades De NegóciosFarma:unidade de negócios que dispõe de marcas renomadas e um vasto portfólio de medicamentos genéricos, similares e OTC.Genom:com linhas de produtos de prescrição médica, a Genom é responsável pela inserção nos segmentos de Oftalmologia, Ginecologia, Ortopedia, Dermatologia e Sistema Nervoso Central.Hospitalar:tem como nicho de mercado os hospitais públicos e privados, bem como clínicas e distribuidoresAgener Saúde Animal:destaque no mercado veterinário com sua ampla linha de produtos para Animais de Companhia (Pet), Animais de Produção (Bovinos, Ovinos, Caprinos e Suínos) e Reprodução Animal (Tecnopec).Terceirização: dedicada terceirização da produção de medicamentos, atende diversas indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais do segmento.A União Química possui orgulho de sua trajetória e busca construir um futuro ainda mais brilhante. Com uma visão sempre inovadora e focada no cliente, buscamos talentos que contribuam para a construção de uma empresa que busca renovação em cada nova etapa, no desenvolvimento de seus produtos e na condução de seus negócios.Se identificou? Gosta de desafios? Venha fazer parte da União Química