Conduzir projetos de licenciamento de medicamentos/suplementos e a gestão de alianças estratégicas com parceiros internacionais e nacionais, garantindo velocidade regulatória, confiabilidade técnica e compliance contratual. Atuar como PSO funcional entre áreas internas (Regulatório, Qualidade, P&D, Pesquisa Clínica, Supply, Jurídico, Financeiro, Marketing/Comercial, dentre outras) e parceiros externos, viabilizando time-to-market competitivo e sustentabilidade do ciclo de vida do produto.
Responsabilidade e Atribuições
Construir e manter atualizações de cronograma para tropicalização de dossiê de parceiros, com marcos, caminhos críticos e riscos;
Executar ritos de gestão (kick-off, dailies/semanais, comitês de decisão, kanban), com reports executivos;
Auxiliar o time regulatório na condução da Due Diligence Técnica do dossiê do parceiro, incluindo a cobrança da entrega/avaliação de documentos de todos os módulos do dossiê, incluindo estudos clínicos/bioequivalência, estabilidade, farmacovigilância, IP/FTO, qualificação de fornecedor, dentre outros;
Coordenar as ações dos times de qualidade e farmacovigilância;
Acompanhar protocolos, exigências e SLAs regulatórios até deferimento do registro;
Viabilizar importação/exportação de amostras de medicamento teste e referência, documentação de importação, licenças, desembaraço e cadeia fria (quando aplicável);
Coordenar os times técnicos para a execução de estudos de equivalência farmacêutica, bioequivalência, validação analítica, transferências de métodos, dentre outros;
Apoiar o time de qualidade em auditorias de qualidade e desvios dos parceiros;
Garantir cumprimento contratual: forecast binding, MOQs, lead times, POs e demais obrigações;
Auxiliar a transferência de tecnologia (plano, cronograma, documentação, dentre outros);
Conduzir negociação de preço (reajustes, indexadores, câmbio, etc), elaborando viabilidades financeiras.
Requisitos e Qualificações
Formação: Farmácia, Química, Engenharia, Administração ou correlatas;
Experiência na indústria farmacêutica em licenciamento ou alianças;
Inglês fluente.