Venha fazer parte da Nação Azul!
Como será o seu dia a dia:
Realizar consultas em literaturas referentes aos componentes da formulação, técnicas sobre o processo de fabricação da forma farmacêutica definida, medicamento referência (quando aplicável) bem como das diretrizes regulatórias;
Orientar os pares de trabalho em relação sequência de atividades de desenvolvimento dos novos produtos ou às melhorias dos produtos de linha;
Orientar os pares de trabalho sobre a formulação qualitativa e quantitativa dos componentes das fórmulas de novos produtos e/ou ajustes das formulações dos produtos de linha bem como dos processos de fabricação, baseando-se no levantamento bibliográfico obtendo um produto que atenda as especificações desejadas;
Elaborar ou modificar, junto a coordenação, as instruções de fabricação (IF) dos lotes de bancada, semi-industrial ou de linha, assim como lista técnica e receita mestre, de acordo com a fórmula e processos definidos, a fim de obter o produto final desejado de forma padronizada, dentro das especificações propostas e orientar os farmacotécnicos júnior e pleno para esta atividade;
Manipular os lotes de bancada em laboratório conforme fórmula e processo propostos e de acordo com as normas de Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas de Laboratório (BPL), visando obter o produto final com a qualidade requerida;
Acompanhar todas as etapas do processo de fabricação do lote piloto semi-industrial ou lotes para venda quando necessário, orientando os operadores quanto aos parâmetros e dúvidas em geral;
Orientar tecnicamente a área de Produção (troubleshooting), nas investigações de desvios e nas análises de controles de mudança;
Orientar os pares de trabalho na elaboração e revisão das documentações técnicas referentes ao processo de desenvolvimento e ao produto (novo ou de linha) como relatórios de desenvolvimento da formulação e processo, relatório de produção, relatório de acompanhamento de produto, documentação para regulatório, etc., através dos resultados dos testes de bancada, semi-industrial ou industrial, a fim de submetê-los aos órgãos regulatórios para obtenção do registro de novos medicamentos ou modificações nos produtos registrados;
Elaborar procedimentos operacionais padrão, de acordo com manuais de equipamentos e conhecimentos técnicos, para padronizar as atividades do setor garantindo a correta utilização dos equipamentos;
Executar o preenchimento das planilhas de viabilidades econômicas solicitadas pelo setor de Novos Negócios, a fim de propor uma formulação e um processo de fabricação viável para que seja avaliado o potencial de vendas do produto proposto.
Para fazer acontecer, você precisa:
* Formação superior completa em Farmácia ou áreas correlatas.
* Experiência prévia na função.
* Sólidos conhecimentos em documentação técnica de pós-registro (quadro comparativo, PAT, entre outros).
* Experiência com atividades em escala de bancada e escala industrial (lote indústria).
* Pós-graduação na área será considerada um diferencial.
Local de atuação: Santo Amaro – São Paulo/SP
É essencial ter disponibilidade para atuar presencialmente.
Benefícios que cuidam de você
* Assistência médica e odontológica
* Auxílio farmácia
* Vale alimentação e refeição
* Vale transporte ou estacionamento
* Seguro de vida
* Previdência privada
* Participação nos lucros e resultados (PLR)
* Wellhub para seu bem-estar físico e mental
Aqui você encontra:
Um ambiente que valoriza transparência, colaboração e reconhecimento, onde cada entrega tem impacto direto na nossa missão de levar saúde com propósito.
Na Apsen, incentivamos a participação de pessoas negras, mulheres, 50+, LGBTI+, e pessoas com deficiência. Temos o compromisso em promover diversidade, e acreditamos ser o caminho para a construção de um mundo melhor e mais justo, e que precisa ser começado dentro da nossa própria casa, então, junte-se à Nação Azul !
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