Perfil do Cargo
O especialista em regulamentações será responsável por interpretar normas legais, acompanhar e implementar atualizações de normas e regulamentos, auditar processos em conformidade para MI e ME, acompanhar renovação de habilitações.
Responsabilidades adicionais:
* Realizar processo de habilitação com prioridade;
* Preparar e acompanhar processos técnicos submetidos à análise;
* Desenvolver dossiê técnico de produtos para habilitações;
* Disponibilidade para viagens de auditoria nas unidades;
* Participar de reuniões técnicas com órgãos e associações;
* Acompanhar atividades dos assistentes e auxiliares de regulamentações;
* Implementar treinamento sobre regulamentações para o time.
Requisitos:
* Conhecimento das normas ANVISA, MAPA, RDCs, INs, legislações pertinentes;
* Experiência em submissão eletrônica de processos, SIF, SEI, SIGSIF, Plataforma SDA;
* Excel intermediário ou avançado;
* Desejável conhecimento de Inglês;
* Disponibilidade para viagens.