1. Superior completo em Farmácia, Química ou Engenharia Química.
2. Inglês intermediário
3. Espanhol básico.
4. Experiência profissional em P&D (Desenvolvimento Analítico e/ou Desenvolvimento Farmacotécnico), Documentação Técnica ou Assuntos Regulatórios.
5. Conhecimento em produção de medicamentos, desenvolvimentos de produtos e estabilidade de medicamentos e/ou suplementos alimentares.
6. Conhecimento técnico em legislações da Anvisa e Guias Internacionais inerentes ao desenvolvimento de produtos farmacêuticos para Registro e Pós Registro de Medicamentos e Suplementos Alimentares, Boas Práticas de Fabricação e de Laboratório.
7. Conhecimento em estudos in vivo de medicamentos será um diferencial.
* Realizar a avaliação técnica-regulatória dos documentos gerados pelas áreas de P&D, incluindo Desenvolvimento Analítico, Farmacotécnico, Embalagem, Estabilidade, Equivalência Farmacêutica, entre outros, conforme legislações nacionais e guias internacionais, para elaboração de dossiês e atendimento às exigências de registro de medicamentos e suplemento alimentares na Anvisa e em Agências Regulatórias Internacionais.
* Prestar suporte técnico-regulatório às áreas de interface durante todas as etapas de desenvolvimento de novos produtos.
* Gerenciar e organizar a documentação técnica e promover melhorias contínua nos documentos técnicos, criando modelos-padrão, check lists, entre outros, visando minimizar erros ou falta de informações e otimizar o preenchimento e padronização dos documentos.