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Analista documentação técnica dmf pleno

Guarulhos
Aché Laboratórios Farmacêuticos
Documentação
Anunciada dia 16 agosto
Descrição

**QUE TAL FAZER PARTE DA**#GERAÇÃOACHÉ** E CONTRIBUIR COM O PROPÓSITO DE LEVAR MAIS VIDA ÀS PESSOAS?
**

A potência do Aché se reflete em quem faz o Aché acontecer.
A começar por seus colaboradores e colaboradoras.
São eles e elas que irão nos levar além.
Nos orgulhamos em ser uma das 5 maiores indústrias farmacêuticas nacionais com mais de 6 mil colaboradores (as) e 4 Plantas em todo o Brasil.
Todos profissionais são bem-vindos aqui.
Estamos cultivando um ambiente de trabalho diverso e inclusivo, onde todas as pessoas são ouvidas, respeitadas e valorizadas pelo que são, porque sabemos que isso leva a uma melhor tomada de decisões, resolução de problemas e criatividade.
O Aché está de portas abertas para profissionais com quaisquer tipos de deficiência!
Venha fazer parte do nosso time!
Você se identifica com o nosso propósito e tem interesse em fazer parte do nosso time?
Saiba mais sobre a vaga abaixo e inscreva-se!
**Somos Aché.
**

**Somos Potência.
**
**Responsabilidades e atribuições**
Data limite para inscrição: 27/06/2025

**Para esta posição é necessário ter**:

- Superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas relacionadas;
- Inglês Avançado;
- Ter experiência na Análise de DMF (Drug Master File)

**Será um diferencial**:

- Conhecimento sobre o Novo Marco Regulatório de IFA (RDC 359/20, RDC 361/20 e RDC 672/22);
- Conhecimento das principais legislações internacionais do como ICH (Ex.
:ICH Q11, ICH M7, ICH Q3A, ICH Q3C);
- Domínio Pacote Office;

**Todo este conhecimento vai te apoiar nos seguintes desafios**:

- Realizar a análise dos DMFs e COAs, bem como documentos complementares por meio da avaliação da conformidade dos documentos às especificações definidas e regulamentação vigente, visando verificar o atendimento aos critérios técnico-regulatórios;
- Realizar FUP para adequação da documentação junto aos fornecedores e fabricantes de IFA e suporte aos clientes internos.
- Participar do processo de prospecção de novos fabricantes de IFA;
- Elaborar racionais técnicos, análise de risco e justificativas para submissões de novos registros e respostas de exigências;
- Realizar conferências com clientes externos e guia as discussões e adequações necessárias para adequação e finalização das documentações com robustez;
- Realizar avaliação de impacto de novas regulamentações, considerando a aplicabilidade das novas premissas pretendidas na rotina, correlacionando com guias e normas internacionais e promovendo discussão interna multidisciplinares (integração com demais setores da empresa) a fim de garantir participação representativa na construção de novas regulamentações.
- Trabalhar de forma multidisciplinar, integrando as células de projetos com atuação proativa nas discussões, visando interesse da empresa e gestão dos produtos.
- Atuar na análise crítica e construção de fluxos internos.
**Local de trabalho**:Guarulhos - Rodovia Presidente Dutra, Km 222

**Modelo**:Presencial de segunda a quinta-feira e home office às sextas

Conheça nossos canais oficiais:
Boa sorte!
VemSerAché
**Requisitos e qualificações**

**Informações adicionais**
Na nossa jornada, você poderá aproveitar os seguintes benefícios*:
**Cuidados para sua saúde**:

- Assistência médica e odontológica
- Medicamentos do Aché e da Biosintética totalmente sem custo para você e dependentes
- Exames preventivos sem coparticipação
- Consultas e coleta de exames no local de trabalho*

**Para seu bem-estar e qualidade de vida**:

- Wellhub (antigo Gympass)
- "Estar Bem Aché" é nosso programa de saúde integrada, desenvolvido para cuidar da mente, do corpo e do bem-estar social, financeiro, ocupacional e intelectual dos colaboradores e de seus dependentes legais
- Programas de apoio para colaboradoras e cônjuges gestantes e puérperas

**Para seu desenvolvimento profissional**:

- Parcerias e convênios com bolsas e descontos educacionais em diversas instituições

**E para deixar o Aché +Legal**:

- Programa de Participação nos Resultados (PPR)
- Auxílio Home Office exclusivo para posições administrativas*
- Restaurante interno e vale-alimentação
- Vale-transporte, estacionamento ou fretado*
- Auxílio-creche ou creche exclusiva na unidade Guarulhos
- Short Friday exclusivo na unidade de Guarulhos para posições administrativas
- Brinde de Natal
- Serviço de Lava Rápido*
- **de acordo com a unidade**

Se você quer se conectar a uma empresa que tem o propósito de levar mais vida às pessoas, venha fazer parte da **#GeraçãoAché**!
Acreditamos na força das equipes diversas e colaborativas.
E valorizamos cada voz, pensamento, experiência e habilidade, garantindo que todos se sintam respeitados, incluídos e valorizados.
Conheça os atributos que guiam o nosso **Jeito de Ser**:

- **Somos apaixonados pela vida**:

- **Inovamos para estar sempre à frente**:

- **Cuidamos dos nossos clientes**:

- **Inspiramos pelo talento e pela diversidade**:

- **Zelamos pela nossa reputação.
Ela é inegociável.
**

Estamos comprometidos em trans

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