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Analista de controle de qualidade senior – validação de método – kivalita

Vargem Grande Paulista
KIVALITA CONSULTING, TREINAMENTO E PROJETOS LABORATORIAIS LTDA
Controlador de qualidade
Anunciada dia 11 dezembro
Descrição

A Kivalita Consulting é uma consultoria especializada em qualidade e tecnologia para o setor de Life Science (farmacêutico, cosmético, químico e dispositivos médicos). Há 10 anos no mercado, dobramos de tamanho entre 2019 e 2025 e seguimos em expansão internacional.Nosso propósito é transformar a gestão da qualidade em uma vantagem estratégica para nossos clientes — sempre com ética, impacto positivo e inclusão. Aqui, cada profissional é um Leão Kivalita, protagonista do nosso crescimento.Estamos em busca de um Analista de Controle de Qualidade Sênior, com perfil técnico, organizado e orientado a resultados, capaz de conduzir múltiplas demandas com excelência e atenção aos detalhes.Principais responsabilidadesValidação de métodos: executar e revisar análises conforme as RDCs (166/17, 53/15), garantindo conformidade regulatória;Documentação: elaborar e revisar protocolos e relatórios, assegurando integridade dos dados (ALCOA++);Estudos de degradação: realizar degradação forçada e identificação de produtos de degradação;Transferência de métodos: coordenar estudos de transferência e validação parcial;Análise de dados: aplicar estatística na validação (linearidade, efeito matriz etc.);Equipamentos e técnicas: operar HPLC/UPLC, UV/Vis, dissolução, IR e outros métodos analíticos;Investigação técnica: conduzir análises críticas e CAPAs para desvios (OOS/OOT);Conformidade: manter alinhamento às normas da ANVISA (RDC 166/17, 53/15, 512/21) e guias ICH.RequisitosExperiência: mínimo de 3 anos em validação de métodos analíticos e controle de qualidade;Formação: superior em Química, Farmácia ou Eng. Química (pós-graduação é diferencial);Inglês avançado para reuniões e relatórios internacionais;Conhecimento técnico: domínio de validações em HPLC/UPLC e dissolução (exatidão, precisão, linearidade, LOD, LOQ, etc.);Estatística aplicada: interpretação de resultados e justificativas técnicas;Boas Práticas: domínio de BPL e BPF;Softwares: experiência com Lab Solutions e Empower;Perfil ético, organizado, proativo e com excelente comunicação interpessoal.O que oferecemosRegime CLT | Salário: R$ 7.000,00 + benefíciosBenefícios: VT, VR, VA (R$ 550,00), convênio médico (Sulamérica – coparticipação), odontológicoHorário: segunda a sexta, das 8h às 17hLocal: Vargem Grande Paulista – SP (presencial)Diferencial: possuir veículo próprioInício: imediato | Período de experiência: 3 mesesPor que se juntar à Kivalita?Na Kivalita, você terá contato direto com projetos globais, oportunidades de crescimento acelerado e um ambiente colaborativo, inovador e com liberdade para propor ideias.Se você busca um desafio real e quer fazer parte de uma empresa que une qualidade, tecnologia e propósito, venha ser um Leão KivalitaEnvie seu currículo agora e faça parte da nossa equipe

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