Analista De Qualificação E Vsc - * Elaborar e executar os documentos de Qualificação de Equipamentos (URS, Análise de Risco (FMEA), Protocolo e Relatório QI, QO e QD); * Executartestes de qualificação em equipamentos produtivos e utilidades; * Garantirconformidade com requisitos regulatórios nacionais e internacionais; * Apoiar auditorias internas e externas relacionadas à qualificação; * Interagir com áreas de Engenharia, Manutenção, Produção e Controle da Qualidade para alinhamento técnico. * Conhecimento nas normas RDC 658, ICH Q9/Q10, IN 134, IN 138, Guia PIC/S, ISPE GAMP; * Experiência com equipamentos típicos de sólidos (misturadores, granuladores, compressoras, revestidoras, etc. ); *Capacidade de interpretar fluxos de utilidades (HVAC, água purificada, ar comprimido, nitrogênio); *Habilidade paraanálise crítica de dados e elaboração de documentação técnica. * Formação: Farmácia, Engenharia Química ou áreas correlatas; * Idioma: Inglês técnico (para leitura de manuais e normas) considerado um diferencial; * Conhecimento em ferramentas: Pacote Office, SAP, Minitab.