Venha fazer parte da Daiichi Sankyo, farmacêutica japonesa, que tem como missão contribuir para a melhoria da qualidade de vida das pessoas ao redor do mundo por meio da criação e do suprimento de medicamentos inovadores que atendem diversas necessidades médicas.
Temos uma cultura de colaboração e confiança e aqui, queremos nos desenvolver e crescer juntos.
Somos uma empresa inclusiva e que abraça a diversidade. Todos e todas são bem-vindos, independente de sexo, etnia, religião, orientação sexual ou qualquer tipo de deficiência.
Aqui o seu talento fala mais alto
Para mais informações sobre a forma como seus dados serão tratados, acesse a Política de Privacidade da DSBR.
Responsabilidades e atribuições
* Dar suporte na condução de estudos clínicos locais e globais por Organizações Representativas de Pesquisa Clínica (ORPCs);
* Manter comunicação ativa com ORPCs, investigadores e/ou equipes de estudos locais com produtos da empresa para acompanhamento de atividades de monitoria, recrutamento, coleta e arquivamento de dados do estudo;
* Monitorar status regulatório dos estudos clínicos e manter atualizados os sistemas internos de gestão;
* Dar suporte científico para avaliação de novos negócios para a companhia;
* Operacionalizar Estudos de Iniciativa, Grants e Publicações;
* Garantir o cumprimento e conformidade de todas as etapas do ciclo de vida dos estudos;
* Desenvolver e implementar documentos, processos e registros da qualidade da área de Pesquisa Clínica;
* Interagir com times globais e locais de pesquisa clínica, área médica, jurídico e compliance;
* Preparar status report da área;
* Assegurar a aderência às Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP), políticas corporativas e legislação local;
* Preparar, revisar e submeter dossiês regulatórios de pesquisa clínica (ANVISA e CEP/CONEP).
Requisitos e qualificações
* Formação superior completa em áreas da saúde;
* Inglês avançado;
* Conhecimento em legislações nacionais e internacionais em Pesquisa Clínica;
* Experiência prévia em pesquisa clínica;
* Desejável conhecimento de sistemas de gestão da qualidade;
* Experiência em submissão e acompanhamento de processos junto à ANVISA e CEPs/CONEP.
Informações adicionais
* VA/VR;
* Assistência Médica Bradesco;
* Assistência Odontológica Mediservice;
* Seguro de Vida;
* Totalpass;
* VT ou estacionamento no local:
* Convênio Farmácia;
* Previdência Privada;
* PLR.
Com mais de colaboradores ao redor do mundo e mais de 100 anos de expertise científica, a companhia baseia-se em um rico legado de inovação e um pipeline robusto de novos medicamentos promissores para ajudar os pacientes, com destaque para as áreas de cardiologia, psiquiatria, oncologia e "frontier" (fronteira) – desenvolvimento de medicamentos inovadores para uma ampla variedade de doenças. Centrada na saúde integral do paciente, a companhia está empenhada em transformar a ciência, a fim de criar tratamentos
significativos para pacientes com câncer nos mais altos padrões de excelência e qualidade.