A Globe é uma empresa brasileira, pioneira no mercado farmoquímico, voltada para o desenvolvimento e produção de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA) para o mercado nacional. Estamos localizados em Cosmópolis/SP, em uma área fabril com mais de m² de área construída e m² de área disponível.
Como Globe Química, atuamos há mais de 22 anos no mercado farmacêutico, sempre combinando experiência, capacidade produtiva e competência intelectual para o desenvolvimento e produção de diversos Insumos Farmacêuticos, com qualidade, segurança regulatória e o comprometimento de quem produz no Brasil, para o Brasil.
Estamos em busca de um Analista de Assuntos Regulatórios.
Responsabilidades:
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Elaborar, revisar e manter atualizados os DMFs dos Insumos Farmacêuticos Ativos da empresa;
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Conferir e revisar documentos técnicos provenientes dos setores de Desenvolvimento, Qualidade e Produção;
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Elaborar documentação técnica para submissão de registro de novos produtos e atualizações de pós-registro;
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Avaliar impacto regulatório de Controles de Mudanças, Desvios e Não Conformidades;
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Acompanhar publicações dos órgãos reguladores e disseminar internamente as atualizações;
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Preencher e revisar mapas e relatórios destinados a ANVISA, Polícia Federal, Exército e demais autoridades;
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Realizar peticionamentos e instruções de processo;
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Manter indicadores do setor atualizados;
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Assegurar que a comercialização dos produtos esteja conforme especificações técnicas acordadas.
Requisitos:
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Formação superior em Farmácia, Química ou Engenharia Química;
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Experiência prévia em Assuntos Regulatórios na indústria farmoquímica;
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Conhecimento de diretrizes ICH (Q7, Q11, M7), legislação ANVISA e RDC 654/2022;
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Experiência comprovada com elaboração e manutenção de DMF;
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Leitura e escrita técnica em inglês;
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Desejável conhecimento em legislações de controle especial (PF e Exército) e vivência com sistemas de peticionamento.
Tipo de Contratação e Benefícios:
Contratação CLT.
Atuação 100% presencial em Cosmópolis.
Restaurante com refeições no local, sem desconto.
Vale Alimentação
Ônibus fretado ou Vale Transporte (Cosmópolis, Paulínia, Campinas e Hortolândia).
Wellhub (Gympass)
Plano de Saúde Unimed, extensivo aos dependentes legais sem desconto de mensalidade, apenas coparticipação quando utilizar.
Plano Odontológico – Uniodonto – opcional com desconto.
PLR conforme Convenção Coletiva
Seguro de Vida